Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af elektromyografi-resultater før og efter vitamin D-behandling hos patienter med karpaltunnelsyndrom

20. februar 2024 opdateret af: Dr. Ayşe Güç
Derfor havde vi til formål at evaluere effektiviteten af ​​vitamin D-erstatningsterapi på smerte, elektrofysiologiske parametre, ultralydsmålingsresultater og funktionelle statusskalaer hos CTS-patienter med lave serum-vitamin D-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Ud over dets effekt på knoglesundheden er D-vitamin også kendt for at have gavnlige virkninger på det neurologiske system. I undersøgelser viste det sig, at D-vitaminniveauet var lavt hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS). Imidlertid er undersøgelser, der undersøger virkningerne af D-vitaminerstatning på CTS, begrænsede. Derfor havde vi til formål at evaluere effektiviteten af ​​vitamin D-erstatningsterapi på smerte, elektrofysiologiske parametre, ultralydsmålingsresultater og funktionelle statusskalaer hos CTS-patienter med lave serum-vitamin D-niveauer. Materialer og metoder: Vores undersøgelse var planlagt som en observationel og analytisk prospektiv. D-vitamin-ladningsterapi blev givet til patienter med serum-vitamin D-niveauer under 20 ng/ml og mild-moderat CTS påvist ved elektroneuromyografi (ENMG). Patienter med D-vitaminniveauer over 20 ng/ml efter 8 uger blev inkluderet i undersøgelsen. Hver patient fik en hvileskinne og et træningsprogram. Patienterne blev evalueret før og 3 måneder efter behandling med elektrofysiologisk, ultralyds-, VAS-, klemme-grebsstyrke, to-punkts diskrimination, monofilamenttest og Boston-symptom-sværhedsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun
        • KAYSERİ CITY HOSPITAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år gammel mandlig eller kvindelig køn
  • Dem med mild til moderat CTS ifølge ENMG,
  • D-vitamin niveau <20.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig CTS ifølge ENMG
  • Thenar region atrofi
  • diabetes mellitus,
  • rheumatoid arthritis,
  • hyperthyroidisme,
  • hypothyroidisme
  • Traumatisk nerveskade, operationshistorie
  • Polyneuropati
  • Graviditet
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Dårlig orientering og samarbejde,
  • Injektion (kortikosteroid, ozon, stamcelle...) ansøgt om CTS-behandling inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin i karpaltunnelsyndrom
Medicin: D-vitamin
D-vitaminerstatningsterapi blev administreret med 50.000 IE ugentligt i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektrofysiologisk skala.
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
Elektrofysiologisk evaluering: ENMG-enhed af mærket Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Tyskland) blev brugt. Patienterne blev evalueret ved stuetemperatur på ca. 25 °C. Alle målinger blev foretaget af den samme læge. Vores kliniks referenceværdier for diagnosticering af CTS er vist nedenfor
ved baseline og umiddelbart efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
monofilament test
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
Semmes-Weinstein monofilamenttest (SWMT): De første tre fingerspidser på håndfladen af ​​hånden inkluderet med 6-monofilamentsættet fra Baseline Company blev evalueret. Monofilament nummer 2,83 blev taget som tærskelværdien for normal sensorisk værdi. SWMT blev anvendt blindt af den samme ergoterapeut, som ikke var klar over patienternes sygdom og den behandling, de modtog.
ved baseline og umiddelbart efter behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston symptomsværhedsskala
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart efter behandlingen
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ): Spørgeskemaet består af to dele. "Boston Symptom Severity Scale (BSSS)", som stiller spørgsmålstegn ved symptomernes sværhedsgrad, består af 11 spørgsmål. "Boston Functional Status Scale (BFSS)", som evaluerer funktionel kapacitet, består af 8 spørgsmål. Sværhedsgraden af ​​symptomer og funktionel aktivitet stiger mod 5 point.
ved baseline og umiddelbart efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Ayşe Güç

Samarbejdspartnere

Kayseri City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Anslået)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 567

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner