Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników elektromiografii przed i po leczeniu witaminą D u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr. Ayşe Güç
Dlatego też naszym celem była ocena skuteczności terapii zastępczej witaminą D w zakresie bólu, parametrów elektrofizjologicznych, wyników pomiarów ultrasonograficznych i skal stanu funkcjonalnego u pacjentów z CTS z niskim poziomem witaminy D w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Oprócz wpływu na zdrowie kości, witamina D ma również korzystny wpływ na układ neurologiczny. W badaniach stwierdzono niski poziom witaminy D u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CTS). Jednakże badania oceniające wpływ suplementacji witaminą D na CTS są ograniczone. Dlatego też naszym celem była ocena skuteczności terapii zastępczej witaminą D w zakresie bólu, parametrów elektrofizjologicznych, wyników pomiarów ultrasonograficznych i skal stanu funkcjonalnego u pacjentów z CTS z niskim poziomem witaminy D w surowicy. Materiały i metody: Badanie zaplanowaliśmy jako perspektywę obserwacyjną i analityczną. Terapię nasycającą witaminą D stosowano u pacjentów ze stężeniem witaminy D w surowicy poniżej 20 ng/ml i łagodnym do umiarkowanego CTS wykrytym za pomocą elektroneuromiografii (ENMG). Do badania włączono pacjentów, u których po 8 tygodniach poziom witaminy D wynosił powyżej 20 ng/ml. Każdy pacjent otrzymał szynę spoczynkową i program ćwiczeń. Pacjentów oceniano przed leczeniem i 3 miesiące po leczeniu za pomocą elektrofizjologii, ultrasonografii, VAS, siły uścisku, dyskryminacji dwupunktowej, testu monofilamentowego i bostońskiej skali nasilenia objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk
        • KAYSERİ CITY HOSPITAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat, płeć męska lub żeńska
  • Osoby z łagodnym do umiarkowanego CTS według ENMG,
  • Poziom witaminy D <20.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki CTS według ENMG
  • Zanik regionu Thenar
  • cukrzyca,
  • reumatoidalne zapalenie stawów,
  • nadczynność tarczycy,
  • niedoczynność tarczycy
  • Urazowe uszkodzenie nerwu, historia operacji
  • Polineuropatia
  • Ciąża
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Słaba orientacja i współpraca,
  • Zastrzyk (kortykosteroid, ozon, komórki macierzyste…) zastosowany w celu leczenia CTS w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina D w zespole cieśni nadgarstka
Lek: Witamina D
Terapię zastępczą witaminą D podawano w dawce 50 000 j.m. tygodniowo przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala elektrofizjologiczna.
Ramy czasowe: na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
Ocena elektrofizjologiczna: Zastosowano urządzenie ENMG marki Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Niemcy). Pacjentów oceniano w temperaturze pokojowej wynoszącej około 25°C. Wszystkie pomiary wykonał ten sam lekarz. Poniżej przedstawiono wartości referencyjne naszej kliniki dotyczące diagnostyki CTS
na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próba monofilamentu
Ramy czasowe: na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWMT): Oceniono pierwsze trzy opuszki palców na powierzchni dłoniowej dłoni zawarte w zestawie 6 monofilamentów firmy Baseline. Za wartość progową normalnej wartości sensorycznej przyjęto liczbę monofilamentu 2,83. SWMT był stosowany na ślepo przez tego samego terapeutę zajęciowego, który nie był świadomy choroby pacjentów i stosowanego przez nich leczenia.
na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia objawów bostońskich
Ramy czasowe: na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
Kwestionariusz Bostońskiego Zespołu Cieśni Nadgarstka (BCTSQ): Kwestionariusz składa się z dwóch części. „Bostońska Skala Nasilenia Objawów (BSSS)”, która kwestionuje nasilenie objawów, składa się z 11 pytań. „Bostońska Skala Stanu Funkcjonalnego (BFSS)”, która ocenia możliwości funkcjonalne, składa się z 8 pytań. Stopień trudności objawów i aktywności funkcjonalnej wzrasta do 5 punktów.
na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Ayşe Güç

Współpracownicy

Kayseri City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 567

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj