Сравнение результатов электромиографии до и после лечения витамином D у пациентов с туннельным синдромом запястья
20 февраля 2024 г. обновлено: Dr. Ayşe Güç
Поэтому мы стремились оценить эффективность заместительной терапии витамином D в отношении боли, электрофизиологических параметров, результатов ультразвуковых измерений и шкал функционального статуса у пациентов с CTS с низким уровнем витамина D в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Известно, что помимо влияния на здоровье костей витамин D также оказывает благотворное влияние на неврологическую систему.
Исследования показали, что уровень витамина D низкий у пациентов с синдромом запястного канала (CTS).
Однако исследования, изучающие влияние замены витамина D на CTS, ограничены.
Поэтому мы стремились оценить эффективность заместительной терапии витамином D в отношении боли, электрофизиологических параметров, результатов ультразвуковых измерений и шкал функционального статуса у пациентов с CTS с низким уровнем витамина D в сыворотке.
Материалы и методы: Наше исследование планировалось как наблюдательное и аналитическое.
Нагрузочную терапию витамином D назначали пациентам с уровнем витамина D в сыворотке крови ниже 20 нг/мл и легкой и умеренной степенью ХТС, выявленной с помощью электронейромиографии (ЭНМГ).
В исследование были включены пациенты с уровнем витамина D выше 20 нг/мл через 8 недель.
Каждому пациенту была предоставлена шина для отдыха и программа упражнений.
Пациентов оценивали до и через 3 месяца после лечения с помощью электрофизиологических, ультразвуковых исследований, ВАШ, силы щипкового захвата, двухточечной дискриминации, монофильного теста и Бостонской шкалы тяжести симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция
- Kayseri City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет мужской или женский пол
- Лица с легким и умеренным СТС по данным ЭНМГ,
- Уровень витамина D <20.
Критерий исключения:
- Тяжелый CTS по данным ENMG
- Атрофия области Тенара
- сахарный диабет,
- ревматоидный артрит,
- гипертиреоз,
- гипотиреоз
- Травматическое повреждение нерва, история операции
- Полинейропатия
- Беременность
- Тяжелое психическое заболевание
- Плохая ориентация и сотрудничество,
- Инъекции (кортикостероиды, озон, стволовые клетки…), применяемые для лечения CTS в течение 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин D при туннельном синдроме запястья
|
Заместительная терапия витамином D проводилась по 50 000 МЕ еженедельно в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электрофизиологическая шкала.
Временное ограничение: в начале лечения и сразу после лечения
|
Электрофизиологическое исследование: использовали устройство ENMG марки Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Германия).
Состояние пациентов оценивалось при комнатной температуре примерно 25°C.
Все измерения делал один и тот же врач.
Референтные значения нашей клиники для диагностики СТС приведены ниже.
|
в начале лечения и сразу после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест мононити
Временное ограничение: в начале лечения и сразу после лечения
|
Тест с мононитью Семмеса-Вайнштейна (SWMT): Оценивались первые три кончика пальца на ладонной поверхности руки, входящие в набор из 6 мононитей компании Baseline.
Число мононити 2,83 принималось за пороговое значение нормального сенсорного показателя.
SWMT применялась вслепую тем же эрготерапевтом, который не знал о заболевании пациентов и получаемом ими лечении.
|
в начале лечения и сразу после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонская шкала тяжести симптомов
Временное ограничение: в начале лечения и сразу после лечения
|
Бостонский опросник по туннельному синдрому запястья (BCTSQ): Анкета состоит из двух частей.
«Бостонская шкала тяжести симптомов (BSSS)», которая оценивает тяжесть симптомов, состоит из 11 вопросов.
«Бостонская шкала функционального статуса (BFSS)», оценивающая функциональные возможности, состоит из 8 вопросов.
Степень сложности симптомов и функциональной активности возрастает до 5 баллов.
|
в начале лечения и сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Расстройства питания
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
- Дефицит витамина D
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Витамин Д
Другие идентификационные номера исследования
- 567
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .