Comparação dos resultados da eletromiografia antes e depois do tratamento com vitamina D em pacientes com síndrome do túnel do carpo
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Ayşe Güç
Portanto, nosso objetivo foi avaliar a eficácia da terapia de reposição de vitamina D na dor, nos parâmetros eletrofisiológicos, nos resultados das medidas ultrassonográficas e nas escalas de estado funcional em pacientes com STC com baixos níveis séricos de vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Além do seu efeito na saúde óssea, a vitamina D também é conhecida por ter efeitos benéficos no sistema neurológico.
Em estudos, os níveis de vitamina D foram baixos em pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo (STC).
No entanto, os estudos que examinam os efeitos da reposição de vitamina D na STC são limitados.
Portanto, nosso objetivo foi avaliar a eficácia da terapia de reposição de vitamina D na dor, nos parâmetros eletrofisiológicos, nos resultados das medidas ultrassonográficas e nas escalas de estado funcional em pacientes com STC com baixos níveis séricos de vitamina D.
Materiais e Métodos: Nosso estudo foi planejado como prospectivo observacional e analítico.
A terapia de carga de vitamina D foi administrada a pacientes com níveis séricos de vitamina D abaixo de 20ng/ml e STC leve a moderada detectada por eletroneuromiografia (ENMG).
Pacientes com níveis de vitamina D acima de 20 ng/ml após 8 semanas foram incluídos no estudo.
Cada paciente recebeu uma tala de repouso e um programa de exercícios.
Os pacientes foram avaliados antes e 3 meses após o tratamento com exames eletrofisiológicos, ultrassonográficos, EVA, força de preensão manual, discriminação de dois pontos, teste de monofilamento e escala de gravidade de sintomas de Boston.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru
- Kayseri City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 70 anos, sexo masculino ou feminino
- Aqueles com STC leve a moderada segundo ENMG,
- Nível de vitamina D <20.
Critério de exclusão:
- STC grave segundo ENMG
- Atrofia da região tenar
- diabetes mellitus,
- artrite reumatoide,
- hipertireoidismo,
- hipotireoidismo
- Lesão traumática do nervo, história de cirurgia
- Polineuropatia
- Gravidez
- Doença psiquiátrica grave
- Má orientação e cooperação,
- Injeção (corticosteróide, ozônio, células-tronco…) aplicada para tratamento de STC dentro de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vitamina D na síndrome do túnel do carpo
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A terapia de reposição de vitamina D foi administrada com 50.000 UI semanalmente durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala eletrofisiológica.
Prazo: no início e imediatamente após o tratamento
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Avaliação eletrofisiológica: Foi utilizado aparelho ENMG da marca Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Alemanha).
Os pacientes foram avaliados em temperatura ambiente de aproximadamente 25 °C.
Todas as medidas foram feitas pelo mesmo médico.
Os valores de referência da nossa clínica para o diagnóstico de STC são apresentados abaixo
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no início e imediatamente após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de monofilamento
Prazo: no início e imediatamente após o tratamento
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Teste de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWMT): Foram avaliadas as três primeiras pontas dos dedos na superfície palmar da mão incluída no conjunto de 6 monofilamentos da empresa Baseline.
O monofilamento número 2,83 foi considerado o valor limite para o valor sensorial normal.
O SWMT foi aplicado de forma cega pelo mesmo terapeuta ocupacional que desconhecia a doença dos pacientes e o tratamento que recebiam.
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no início e imediatamente após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de gravidade dos sintomas de Boston
Prazo: no início e imediatamente após o tratamento
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Questionário da Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTSQ): O questionário consiste em duas partes.
A "Boston Symptom Severity Scale (BSSS)", que questiona a gravidade dos sintomas, é composta por 11 questões.
A "Boston Functional Status Scale (BFSS)", que avalia a capacidade funcional, é composta por 8 questões.
O grau de dificuldade dos sintomas e da atividade funcional aumenta para 5 pontos.
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no início e imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Deficiência de Vitamina D
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- 567
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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