Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van elektromyografische resultaten vóór en na vitamine D-behandeling bij patiënten met carpaletunnelsyndroom

20 februari 2024 bijgewerkt door: Dr. Ayşe Güç
Daarom wilden we de effectiviteit van vitamine D-substitutietherapie op pijn, elektrofysiologische parameters, echografische meetresultaten en functionele statusschalen evalueren bij CTS-patiënten met lage vitamine D-serumspiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Naast het effect op de gezondheid van de botten is het ook bekend dat vitamine D gunstige effecten heeft op het neurologische systeem. Uit onderzoek is gebleken dat de vitamine D-spiegel laag is bij patiënten met het carpaletunnelsyndroom (CTS). Er zijn echter beperkte onderzoeken naar de effecten van vitamine D-vervanging op CTS. Daarom wilden we de effectiviteit van vitamine D-substitutietherapie op pijn, elektrofysiologische parameters, echografische meetresultaten en functionele statusschalen evalueren bij CTS-patiënten met lage vitamine D-serumspiegels. Materialen en methoden: Ons onderzoek was gepland als een observationeel en analytisch prospectief. Vitamine D-laadtherapie werd gegeven aan patiënten met een vitamine D-serumspiegel lager dan 20 ng/ml en milde tot matige CTS gedetecteerd door elektroneuromyografie (ENMG). Patiënten met een vitamine D-gehalte boven 20 ng/ml na 8 weken werden in het onderzoek opgenomen. Elke patiënt kreeg een rustspalk en een oefenprogramma. Patiënten werden vóór en 3 maanden na de behandeling geëvalueerd met elektrofysiologische, echografische, VAS, knijpkracht, tweepuntsdiscriminatie, monofilamenttest en Boston-symptoomernstschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen
        • Kayseri City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Degenen met milde tot matige CTS volgens ENMG,
  • Vitamine D-niveau <20.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige CTS volgens ENMG
  • Atrofie van het Thenar-gebied
  • suikerziekte,
  • Reumatoïde artritis,
  • hyperthyreoïdie,
  • hypothyreoïdie
  • Traumatisch zenuwletsel, geschiedenis van een operatie
  • Polyneuropathie
  • Zwangerschap
  • Ernstige psychiatrische ziekte
  • Slechte oriëntatie en samenwerking,
  • Injectie (corticosteroïde, ozon, stamcel…) toegepast voor CTS-behandeling binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D bij carpaletunnelsyndroom
Geneesmiddel: Vitamine D
Vitamine D-substitutietherapie werd gedurende 8 weken wekelijks toegediend in een dosis van 50.000 IE.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
elektrofysiologische schaal.
Tijdsspanne: bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
Elektrofysiologische evaluatie: Er werd een ENMG-apparaat van het merk Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Duitsland) gebruikt. Patiënten werden geëvalueerd bij kamertemperatuur van ongeveer 25 °C. Alle metingen zijn door dezelfde arts uitgevoerd. Hieronder vindt u de referentiewaarden van onze kliniek voor de diagnose CTS
bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
monofilamenttest
Tijdsspanne: bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
Semmes-Weinstein monofilamenttest (SWMT): De eerste drie vingertoppen op het palmaire oppervlak van de hand die bij de set met zes monofilamenten van het bedrijf Baseline werden geleverd, werden geëvalueerd. Monofilamentnummer 2,83 werd genomen als de drempelwaarde voor de normale sensorische waarde. SWMT werd blindelings toegepast door dezelfde ergotherapeut die niet op de hoogte was van de ziekte van de patiënt en de behandeling die hij kreeg.
bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstschaal voor symptomen van Boston
Tijdsspanne: bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst (BCTSQ): De vragenlijst bestaat uit twee delen. De "Boston Symptom Severity Scale (BSSS)", die de ernst van de symptomen in twijfel trekt, bestaat uit 11 vragen. "Boston Functional Status Scale (BFSS)", die de functionele capaciteit evalueert, bestaat uit 8 vragen. De moeilijkheidsgraad van de klachten en de functionele activiteit stijgt richting 5 punten.
bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Ayşe Güç

Medewerkers

Kayseri City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 567

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Vitamine D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren