Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektromyografiatulosten vertailu ennen ja jälkeen Vıtamın D -hoidon potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Ayşe Güç
Siksi pyrimme arvioimaan D-vitamiinikorvaushoidon tehokkuutta kipuun, sähköfysiologisiin parametreihin, ultraäänimittaustuloksiin ja toimintatilaasteikoihin CTS-potilailla, joilla on alhainen seerumin D-vitamiinitaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Luiden terveyteen kohdistuvan vaikutuksensa lisäksi D-vitamiinilla tiedetään olevan suotuisia vaikutuksia neurologiseen järjestelmään. Tutkimuksissa D-vitamiinitasojen havaittiin olevan alhaisia ​​potilailla, joilla oli rannekanavaoireyhtymä (CTS). D-vitamiinikorvauksen vaikutuksia CTS:ään tutkivat tutkimukset ovat kuitenkin rajallisia. Siksi pyrimme arvioimaan D-vitamiinikorvaushoidon tehokkuutta kipuun, sähköfysiologisiin parametreihin, ultraäänimittaustuloksiin ja toimintatilaasteikoihin CTS-potilailla, joilla on alhainen seerumin D-vitamiinitaso. Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksemme suunniteltiin havainnointi- ja analyyttiseksi prospektiiviseksi. D-vitamiinilataushoitoa annettiin potilaille, joiden seerumin D-vitamiinitasot olivat alle 20 ng/ml ja joilla oli elektroneuromyografialla (ENMG) havaittu lievä tai kohtalainen CTS. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden D-vitamiinitasot olivat yli 20 ng/ml 8 viikon jälkeen. Jokaiselle potilaalle annettiin lepolasta ja harjoitusohjelma. Potilaat arvioitiin ennen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen elektrofysiologisella, ultraääni-, VAS-, puristuspitovoimalla, kahden pisteen erottelulla, monofilamenttikokeella ja Bostonin oireiden vakavuusasteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki
        • Kayseri City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotta vanha mies tai nainen
  • Ne, joilla on lievä tai kohtalainen CTS ENMG:n mukaan,
  • D-vitamiinitaso <20.

Poissulkemiskriteerit:

  • ENMG:n mukaan vakava CTS
  • Thenarin alueen atrofia
  • diabetes mellitus,
  • nivelreuma,
  • kilpirauhasen liikatoiminta,
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Traumaattinen hermovaurio, leikkaushistoria
  • Polyneuropatia
  • Raskaus
  • Vaikea psykiatrinen sairaus
  • Huono perehdytys ja yhteistyö,
  • Injektio (kortikosteroidi, otsoni, kantasolu…) haettu CTS-hoitoon 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiini rannekanavaoireyhtymässä
Lääke: D-vitamiini
D-vitamiinikorvaushoitoa annettiin 50 000 IU viikoittain 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elektrofysiologinen mittakaava.
Aikaikkuna: alussa ja välittömästi hoidon jälkeen
Elektrofysiologinen arviointi: Käytettiin Neurowerkin (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Saksa) tuotemerkin ENMG-laitetta. Potilaat arvioitiin huoneenlämmössä noin 25 °C. Kaikki mittaukset on tehnyt sama lääkäri. Klinikkamme viitearvot CTS-diagnoosille on esitetty alla
alussa ja välittömästi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
monofilamenttitesti
Aikaikkuna: alussa ja välittömästi hoidon jälkeen
Semmes-Weinstein-monofilamenttitesti (SWMT): Baseline-yhtiön 6-monofilamenttisarjan mukana toimitetut kolme ensimmäistä sormenpäätä kämmenpinnalla arvioitiin. Normaalin sensorisen arvon kynnysarvoksi otettiin monofilamenttinumero 2,83. SWMT:tä sovelsi sokeasti sama toimintaterapeutti, joka ei ollut tietoinen potilaiden taudista ja heidän saamastaan ​​hoidosta.
alussa ja välittömästi hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: alussa ja välittömästi hoidon jälkeen
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ): Kyselylomake koostuu kahdesta osasta. "Boston Symptom Severity Scale (BSSS)", joka kyseenalaistaa oireiden vakavuuden, koostuu 11 kysymyksestä. "Boston Functional Status Scale (BFSS)", joka arvioi toimintakykyä, koostuu 8 kysymyksestä. Oireiden ja toiminnallisen aktiivisuuden vaikeusaste nousee kohti 5 pistettä.
alussa ja välittömästi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Ayşe Güç

Yhteistyökumppanit

Kayseri City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 567

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa