腕管综合征患者维生素 D 治疗前后肌电图结果的比较
2024年2月20日 更新者：Dr. Ayşe Güç
因此，我们的目的是评估维生素D替代疗法对低血清维生素D水平的CTS患者的疼痛、电生理参数、超声测量结果和功能状态量表的有效性。
研究概览
详细说明
简介：除了对骨骼健康有影响外，维生素 D 还对神经系统有有益的影响。
研究发现，腕管综合症 (CTS) 患者的维生素 D 水平较低。
然而，研究维生素 D 替代品对 CTS 影响的研究有限。
因此，我们的目的是评估维生素D替代疗法对低血清维生素D水平的CTS患者的疼痛、电生理参数、超声测量结果和功能状态量表的有效性。
材料和方法：我们的研究计划作为观察和分析的前瞻性。
对血清维生素D水平低于20ng/ml且经肌电图（ENMG）检测为轻中度CTS的患者给予维生素D负荷治疗。
8 周后维生素 D 水平高于 20 ng/ml 的患者被纳入该研究。
每位患者都获得了休息夹板和锻炼计划。
治疗前和治疗后3个月对患者进行电生理、超声检查、VAS、捏握力量、两点辨别、单丝试验和波士顿症状严重程度量表等评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kayseri、火鸡
- Kayseri City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-70岁 男性或女性 性别
- 根据 ENMG 患有轻度至中度 CTS 的人，
- 维生素 D 水平<20。
排除标准：
- 根据 ENMG 的严重 CTS
- 大鱼际区萎缩
- 糖尿病，
- 类风湿关节炎，
- 甲状腺功能亢进症，
- 甲状腺功能减退症
- 外伤性神经损伤、手术史
- 多发性神经病
- 怀孕
- 严重精神疾病
- 导向和合作能力差，
- 3个月内接受CTS治疗的注射剂（皮质类固醇、臭氧、干细胞…）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维生素 D 在腕管综合症中的作用
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维生素 D 替代疗法每周服用 50,000 IU，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电生理量表。
大体时间：在基线和治疗后立即
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电生理学评估：使用Neurowerk（SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/德国）品牌ENMG装置。
患者在约 25°C 的室温下进行评估。
所有测量均由同一位医生进行。
我们诊所诊断CTS的参考值如下
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在基线和治疗后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单丝测试
大体时间：在基线和治疗后立即
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Semmes-Weinstein单丝测试（SWMT）：对Baseline公司的6根单丝组中包含的手的手掌表面的前三个指尖进行评估。
以单丝数2.83作为正常感官值的阈值。
SWMT是由同一职业治疗师盲目应用的，他不了解患者的疾病和他们接受的治疗。
|
在基线和治疗后立即
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿症状严重程度量表
大体时间：在基线和治疗后立即
|
波士顿腕管综合症问卷 (BCTSQ)：问卷由两部分组成。
“波士顿症状严重程度量表（BSSS）”询问症状的严重程度，由 11 个问题组成。
评估功能能力的“波士顿功能状态量表（BFSS）”由8个问题组成。
症状和功能活动的难度增加到5分。
|
在基线和治疗后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月30日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (估计的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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