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Confronto dei risultati dell'elettromiografia prima e dopo il trattamento con vitamina D in pazienti con sindrome del tunnel carpale

20 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Ayşe Güç
Pertanto, abbiamo mirato a valutare l’efficacia della terapia sostitutiva con vitamina D sul dolore, sui parametri elettrofisiologici, sui risultati delle misurazioni ecografiche e sulle scale dello stato funzionale nei pazienti con CTS con bassi livelli sierici di vitamina D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: Oltre al suo effetto sulla salute delle ossa, è noto che la vitamina D ha anche effetti benefici sul sistema neurologico. Negli studi, i livelli di vitamina D sono risultati bassi nei pazienti con sindrome del tunnel carpale (STC). Tuttavia, gli studi che esaminano gli effetti della sostituzione della vitamina D sulla CTS sono limitati. Pertanto, abbiamo mirato a valutare l’efficacia della terapia sostitutiva con vitamina D sul dolore, sui parametri elettrofisiologici, sui risultati delle misurazioni ecografiche e sulle scale dello stato funzionale nei pazienti con CTS con bassi livelli sierici di vitamina D. Materiali e metodi: Il nostro studio è stato pianificato come prospettiva osservativa e analitica. La terapia di carico di vitamina D è stata somministrata a pazienti con livelli sierici di vitamina D inferiori a 20 ng/ml e CTS lieve-moderata rilevata mediante elettroneuromiografia (ENMG). Sono stati inclusi nello studio pazienti con livelli di vitamina D superiori a 20 ng/ml dopo 8 settimane. Ad ogni paziente è stata fornita una stecca di riposo e un programma di esercizi. I pazienti sono stati valutati prima e 3 mesi dopo il trattamento con elettrofisiologia, ecografia, VAS, forza della presa, discriminazione a due punti, test del monofilamento e scala di gravità dei sintomi di Boston.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino
        • KAYSERİ CITY HOSPITAL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni, genere maschile o femminile
  • Quelli con CTS da lieve a moderata secondo ENMG,
  • Livello di vitamina D <20.

Criteri di esclusione:

  • STC grave secondo ENMG
  • Atrofia della regione tenare
  • diabete mellito,
  • artrite reumatoide,
  • ipertiroidismo,
  • ipotiroidismo
  • Lesione nervosa traumatica, storia dell'intervento chirurgico
  • Polineuropatia
  • Gravidanza
  • Grave malattia psichiatrica
  • Scarso orientamento e cooperazione,
  • Iniezione (corticosteroide, ozono, cellule staminali...) richiesta per il trattamento della CTS entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vitamina D nella sindrome del tunnel carpale
Droga: Vitamina D
La terapia sostitutiva con vitamina D è stata somministrata a 50.000 UI settimanali per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala elettrofisiologica.
Lasso di tempo: al basale e immediatamente dopo il trattamento
Valutazione elettrofisiologica: è stato utilizzato il dispositivo ENMG del marchio Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Germania). I pazienti sono stati valutati a una temperatura ambiente di circa 25 °C. Tutte le misurazioni sono state effettuate dallo stesso medico. Di seguito sono riportati i valori di riferimento della nostra clinica per la diagnosi di STC
al basale e immediatamente dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova del monofilamento
Lasso di tempo: al basale e immediatamente dopo il trattamento
Test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWMT): sono stati valutati i primi tre polpastrelli della superficie palmare della mano inclusi nel set di 6 monofilamenti della società Baseline. Il numero del monofilamento 2,83 è stato preso come valore soglia per il valore sensoriale normale. L'SWMT è stato applicato alla cieca dallo stesso terapista occupazionale che non era a conoscenza della malattia dei pazienti e del trattamento ricevuto.
al basale e immediatamente dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità dei sintomi di Boston
Lasso di tempo: al basale e immediatamente dopo il trattamento
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston (BCTSQ): il questionario è composto da due parti. La "Boston Symptom Severity Scale (BSSS)", che mette in discussione la gravità dei sintomi, è composta da 11 domande. La "Boston Functional Status Scale (BFSS)", che valuta la capacità funzionale, è composta da 8 domande. Il grado di difficoltà dei sintomi e dell'attività funzionale aumenta verso i 5 punti.
al basale e immediatamente dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Ayşe Güç

Collaboratori

Kayseri City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 567

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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