Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av elektromyografiresultater før og etter vitamin D-behandling hos pasienter med karpaltunnelsyndrom

20. februar 2024 oppdatert av: Dr. Ayşe Güç
Derfor hadde vi som mål å evaluere effektiviteten av vitamin D-erstatningsterapi på smerte, elektrofysiologiske parametere, ultrasonografiske måleresultater og funksjonsstatusskalaer hos CTS-pasienter med lave serum-vitamin D-nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Bortsett fra dets effekt på beinhelsen, er vitamin D også kjent for å ha gunstige effekter på det nevrologiske systemet. I studier ble vitamin D-nivåene funnet å være lave hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS). Imidlertid er studier som undersøker effekten av vitamin D-erstatning på CTS begrenset. Derfor hadde vi som mål å evaluere effektiviteten av vitamin D-erstatningsterapi på smerte, elektrofysiologiske parametere, ultrasonografiske måleresultater og funksjonsstatusskalaer hos CTS-pasienter med lave serum-vitamin D-nivåer. Materialer og metoder: Vår studie var planlagt som et observasjons- og analytisk prospektiv. Vitamin D-belastningsterapi ble gitt til pasienter med serum-vitamin D-nivåer under 20 ng/ml og mild-moderat CTS påvist ved elektroneuromyografi (ENMG). Pasienter med vitamin D-nivåer over 20 ng/ml etter 8 uker ble inkludert i studien. Hver pasient fikk en hvileskinne og treningsprogram. Pasientene ble evaluert før og 3 måneder etter behandling med elektrofysiologisk, ultrasonografisk, VAS, klemme-grepsstyrke, topunktsdiskriminering, monofilamenttest og Boston-symptom alvorlighetsskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkia
        • Kayseri City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gammelt mannlig eller kvinnelig kjønn
  • De med mild til moderat CTS i henhold til ENMG,
  • Vitamin D nivå <20.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig CTS i henhold til ENMG
  • Thenar-regionatrofi
  • sukkersyke,
  • leddgikt,
  • hypertyreose,
  • hypotyreose
  • Traumatisk nerveskade, operasjonshistorie
  • Polynevropati
  • Svangerskap
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Dårlig orientering og samarbeid,
  • Injeksjon (kortikosteroid, ozon, stamceller...) søkt for CTS-behandling innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D i karpaltunnelsyndrom
Vitamin D-erstatningsterapi ble administrert med 50 000 IE ukentlig i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elektrofysiologisk skala.
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart etter behandling
Elektrofysiologisk evaluering: ENMG-enhet fra Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Tyskland) ble brukt. Pasientene ble evaluert ved romtemperatur på ca. 25 °C. Alle målinger ble gjort av samme lege. Klinikkens referanseverdier for diagnostisering av CTS er vist nedenfor
ved baseline og umiddelbart etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
monofilament test
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart etter behandling
Semmes-Weinstein monofilamenttest (SWMT): De tre første fingertuppene på håndflatens overflate av hånden inkludert med 6-monofilamentsettet fra Baseline Company ble evaluert. Monofilament nummer 2,83 ble tatt som terskelverdi for normal sensorisk verdi. SWMT ble påført blindt av den samme ergoterapeuten som var uvitende om pasientens sykdom og behandlingen de fikk.
ved baseline og umiddelbart etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston symptomalvorlighetsskala
Tidsramme: ved baseline og umiddelbart etter behandling
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ): Spørreskjemaet består av to deler. "Boston Symptom Severity Scale (BSSS)", som stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av symptomene, består av 11 spørsmål. "Boston Functional Status Scale (BFSS)", som evaluerer funksjonell kapasitet, består av 8 spørsmål. Vanskelighetsgraden på symptomer og funksjonell aktivitet øker mot 5 poeng.
ved baseline og umiddelbart etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere