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Vergleich der Ergebnisse der Elektromyographie vor und nach der Behandlung mit Vitamin D bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

20. Februar 2024 aktualisiert von: Dr. Ayşe Güç
Unser Ziel war es daher, die Wirksamkeit der Vitamin-D-Ersatztherapie auf Schmerzen, elektrophysiologische Parameter, Ultraschallmessergebnisse und Funktionsstatusskalen bei CTS-Patienten mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel im Serum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Neben seiner Wirkung auf die Knochengesundheit ist bekannt, dass Vitamin D auch positive Auswirkungen auf das neurologische System hat. In Studien wurde festgestellt, dass der Vitamin-D-Spiegel bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (CTS) niedrig ist. Es gibt jedoch nur begrenzte Studien, die die Auswirkungen von Vitamin-D-Ersatz auf CTS untersuchen. Unser Ziel war es daher, die Wirksamkeit der Vitamin-D-Ersatztherapie auf Schmerzen, elektrophysiologische Parameter, Ultraschallmessergebnisse und Funktionsstatusskalen bei CTS-Patienten mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel im Serum zu bewerten. Materialien und Methoden: Unsere Studie war als prospektive Beobachtungs- und Analysestudie geplant. Patienten mit Vitamin-D-Serumspiegeln unter 20 ng/ml und einem durch Elektroneuromyographie (ENMG) festgestellten leichten bis mittelschweren CTS erhielten eine Vitamin-D-Ladetherapie. In die Studie wurden Patienten mit einem Vitamin-D-Spiegel über 20 ng/ml nach 8 Wochen einbezogen. Jeder Patient erhielt eine Ruheschiene und ein Trainingsprogramm. Die Patienten wurden vor und 3 Monate nach der Behandlung mit elektrophysiologischen, Ultraschall-, VAS-, Pinch-Grip-Kraft-, Zwei-Punkt-Diskriminierungs-, Monofilament-Test- und Boston-Symptom-Schweregradskala untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn
        • KAYSERİ CITY HOSPITAL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt, männliches oder weibliches Geschlecht
  • Diejenigen mit leichtem bis mittelschwerem CTS gemäß ENMG,
  • Vitamin-D-Spiegel <20.

Ausschlusskriterien:

  • Schweres CTS laut ENMG
  • Atrophie der Daumenballenregion
  • Diabetes Mellitus,
  • rheumatoide Arthritis,
  • Hyperthyreose,
  • Hypothyreose
  • Traumatische Nervenverletzung, Vorgeschichte der Operation
  • Polyneuropathie
  • Schwangerschaft
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Schlechte Orientierung und Zusammenarbeit,
  • Injektion (Kortikosteroid, Ozon, Stammzellen…) zur CTS-Behandlung innerhalb von 3 Monaten angewendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin D beim Karpaltunnelsyndrom
Arzneimittel: Vitamin-D
Die Vitamin-D-Ersatztherapie wurde 8 Wochen lang mit 50.000 IE wöchentlich verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
elektrophysiologische Skala.
Zeitfenster: zu Beginn und unmittelbar nach der Behandlung
Elektrophysiologische Bewertung: Es wurde ein ENMG-Gerät der Marke Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Deutschland) verwendet. Die Patienten wurden bei einer Raumtemperatur von etwa 25 °C untersucht. Alle Messungen wurden vom selben Arzt durchgeführt. Nachfolgend finden Sie die Referenzwerte unserer Klinik für die Diagnose eines CTS
zu Beginn und unmittelbar nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monofilamenttest
Zeitfenster: zu Beginn und unmittelbar nach der Behandlung
Semmes-Weinstein-Monofilamenttest (SWMT): Bewertet wurden die ersten drei Fingerspitzen auf der Handfläche, die im 6-Monofilament-Set der Firma Baseline enthalten waren. Als Schwellenwert für den normalen sensorischen Wert wurde die Monofilamentzahl 2,83 angenommen. SWMT wurde blind von demselben Ergotherapeuten angewendet, der sich der Krankheit des Patienten und der Behandlung, die er erhielt, nicht bewusst war.
zu Beginn und unmittelbar nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Boston-Symptomschweregradskala
Zeitfenster: zu Beginn und unmittelbar nach der Behandlung
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom (BCTSQ): Der Fragebogen besteht aus zwei Teilen. Die „Boston Symptom Severity Scale (BSSS)“, die den Schweregrad der Symptome abfragt, besteht aus 11 Fragen. Die „Boston Functional Status Scale (BFSS)“, die die Funktionsfähigkeit bewertet, besteht aus 8 Fragen. Der Schwierigkeitsgrad der Symptome und der funktionellen Aktivität steigt in Richtung 5 Punkte.
zu Beginn und unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Ayşe Güç

Mitarbeiter

Kayseri City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 567

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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