Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av elektromyografiresultat före och efter vitamin D-behandling hos patienter med karpaltunnelsyndrom

20 februari 2024 uppdaterad av: Dr. Ayşe Güç
Därför syftade vi till att utvärdera effektiviteten av vitamin D-ersättningsterapi på smärta, elektrofysiologiska parametrar, ultraljudsmätresultat och skalor för funktionell status hos CTS-patienter med låga D-vitaminnivåer i serum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Förutom dess effekt på benhälsan är vitamin D också känt för att ha gynnsamma effekter på det neurologiska systemet. I studier visade sig D-vitaminnivåerna vara låga hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS). Studier som undersöker effekterna av vitamin D-ersättning på CTS är dock begränsade. Därför syftade vi till att utvärdera effektiviteten av vitamin D-ersättningsterapi på smärta, elektrofysiologiska parametrar, ultraljudsmätresultat och skalor för funktionell status hos CTS-patienter med låga D-vitaminnivåer i serum. Material och metoder: Vår studie planerades som en observations- och analytisk prospektiv. D-vitaminladdningsterapi gavs till patienter med serum-vitamin D-nivåer under 20 ng/ml och mild till måttlig CTS detekterad med elektroneuromyografi (ENMG). Patienter med D-vitaminnivåer över 20 ng/ml efter 8 veckor inkluderades i studien. Varje patient fick en viloskena och ett träningsprogram. Patienterna utvärderades före och 3 månader efter behandling med elektrofysiologisk, ultraljuds-, VAS-, nypgreppsstyrka, tvåpunktsdiskriminering, monofilamenttest och Boston-symptomskala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon
        • Kayseri City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år gammalt manligt eller kvinnligt kön
  • De med mild till måttlig CTS enligt ENMG,
  • D-vitaminnivå <20.

Exklusions kriterier:

  • Svår CTS enligt ENMG
  • Thenar region atrofi
  • diabetes mellitus,
  • Reumatoid artrit,
  • hypertyreos,
  • Hypotyreos
  • Traumatisk nervskada, operationshistoria
  • Polyneuropati
  • Graviditet
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • Dålig orientering och samarbete,
  • Injektion (kortikosteroid, ozon, stamceller...) ansökt för CTS-behandling inom 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D-vitamin i karpaltunnelsyndrom
Läkemedel: Vitamin D
Vitamin D-ersättningsterapi administrerades med 50 000 IE per vecka under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elektrofysiologisk skala.
Tidsram: vid baslinjen och omedelbart efter behandlingen
Elektrofysiologisk utvärdering: ENMG-anordning av märket Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Tyskland) användes. Patienterna utvärderades vid rumstemperatur på cirka 25 °C. Alla mätningar gjordes av samma läkare. Vår kliniks referensvärden för diagnos av CTS visas nedan
vid baslinjen och omedelbart efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
monofilamenttest
Tidsram: vid baslinjen och omedelbart efter behandlingen
Semmes-Weinstein monofilamenttest (SWMT): De första tre fingertopparna på handflatans yta som ingår i 6-monofilamentuppsättningen från Baseline Company utvärderades. Monofilament nummer 2,83 togs som tröskelvärde för normalt sensoriskt värde. SWMT applicerades blint av samma arbetsterapeut som inte var medveten om patienternas sjukdom och den behandling de fick.
vid baslinjen och omedelbart efter behandlingen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston symtom svårighetsgrad skala
Tidsram: vid baslinjen och omedelbart efter behandlingen
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ): Frågeformuläret består av två delar. "Boston Symptom Severity Scale (BSSS)", som ifrågasätter symtomens svårighetsgrad, består av 11 frågor. "Boston Functional Status Scale (BFSS)", som utvärderar funktionell kapacitet, består av 8 frågor. Svårighetsgraden av symtom och funktionell aktivitet ökar mot 5 poäng.
vid baslinjen och omedelbart efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Ayşe Güç

Samarbetspartners

Kayseri City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Beräknad)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 567

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera