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손목터널증후군 환자의 Vıtamın D 치료 전후 근전도 검사 결과 비교

2024년 2월 20일 업데이트: Dr. Ayşe Güç
따라서 우리는 혈청 비타민 D 수치가 낮은 CTS 환자의 통증, 전기 생리학적 지표, 초음파 측정 결과 및 기능 상태 척도에 대한 비타민 D 대체 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서문: 비타민 D는 뼈 건강에 미치는 영향 외에도 신경계에도 유익한 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 연구에 따르면 손목터널증후군(CTS) 환자의 비타민 D 수치가 낮은 것으로 나타났습니다. 그러나 CTS에 대한 비타민 D 대체 효과를 조사한 연구는 제한적입니다. 따라서 우리는 혈청 비타민 D 수치가 낮은 CTS 환자의 통증, 전기 생리학적 지표, 초음파 측정 결과 및 기능 상태 척도에 대한 비타민 D 대체 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 재료 및 방법: 본 연구는 관찰적이고 분석적인 전향적 연구로 계획되었습니다. 혈청 비타민 D 수치가 20ng/ml 미만이고 전기신경근조검사(ENMG)에서 경증-중등도 CTS가 검출된 환자에게 비타민 D 부하 요법을 실시했습니다. 8주 후 비타민 D 수치가 20ng/ml 이상인 환자가 연구에 포함되었습니다. 각 환자에게는 휴식 부목과 운동 프로그램이 제공되었습니다. 전기 생리학, 초음파 검사, VAS, 핀치 그립 강도, 2점 식별, 모노필라멘트 테스트 및 보스턴 증상 심각도 척도로 환자를 치료 전과 치료 3개월 후에 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kayseri, 칠면조
        • KAYSERİ CITY HOSPITAL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~70세 남성 또는 여성 성별
  • ENMG에 따르면 경증에서 중등도의 CTS를 가진 사람들,
  • 비타민 D 수준 <20.

제외 기준:

  • ENMG에 따르면 심각한 CTS
  • 테나르 지역 위축
  • 진성 당뇨병,
  • 류머티스성 관절염,
  • 갑상선항진증,
  • 갑상선 기능 저하증
  • 외상성 신경 손상, 수술 병력
  • 다발신경병증
  • 임신
  • 심각한 정신질환
  • 방향성과 협력성이 부족하고,
  • 3개월 이내에 CTS 치료를 위해 주사(코르티코스테로이드, 오존, 줄기세포…) 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손목 터널 증후군의 비타민 D
의약품: 비타민 D
비타민 D 대체 요법은 8주 동안 매주 50,000IU로 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기생리학적 척도.
기간: 기준시점과 치료 직후
전기생리학적 평가: Neurowerk(SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/독일) 브랜드 ENMG 장치를 사용했습니다. 환자는 약 25°C의 실온에서 평가되었습니다. 모든 측정은 동일한 의사가 수행했습니다. CTS 진단을 위한 저희 병원의 기준치는 다음과 같습니다.
기준시점과 치료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모노필라멘트 테스트
기간: 기준시점과 치료 직후
Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트(SWMT): Baseline사의 6-모노필라멘트 세트에 포함된 손바닥 표면의 처음 세 손가락 끝을 평가했습니다. 모노필라멘트 수 2.83을 정상 감각값의 임계값으로 삼았습니다. SWMT는 환자의 질병과 그들이 받은 치료에 대해 알지 못한 동일한 작업 치료사에 의해 맹목적으로 적용되었습니다.
기준시점과 치료 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 증상 심각도 척도
기간: 기준시점과 치료 직후
보스턴 손목 터널 증후군 설문지(BCTSQ): 설문지는 두 부분으로 구성됩니다. 증상의 중증도를 묻는 "Boston Symptom Severity Scale(BSSS)"은 11개의 문항으로 구성되어 있습니다. 기능적 능력을 평가하는 "보스턴 기능 상태 척도(Boston Functional Status Scale, BFSS)"는 8개의 문항으로 구성되어 있습니다. 증상 및 기능적 활동의 난이도가 5점으로 갈수록 증가합니다.
기준시점과 치료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Ayşe Güç

협력자

Kayseri City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 567

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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