Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledků elektromyografie před a po léčbě Vitamınem D u pacientů se syndromem karpálního tunelu

20. února 2024 aktualizováno: Dr. Ayşe Güç
Proto jsme se zaměřili na hodnocení účinnosti substituční terapie vitaminem D na bolest, elektrofyziologické parametry, výsledky ultrasonografických měření a škály funkčního stavu u pacientů s CTS s nízkými hladinami vitaminu D v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Kromě účinku na zdraví kostí je o vitaminu D známo, že má také příznivé účinky na neurologický systém. Ve studiích bylo zjištěno, že hladiny vitaminu D jsou nízké u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS). Studie zkoumající účinky substituce vitaminu D na CTS jsou však omezené. Proto jsme se zaměřili na hodnocení účinnosti substituční terapie vitaminem D na bolest, elektrofyziologické parametry, výsledky ultrasonografických měření a škály funkčního stavu u pacientů s CTS s nízkými hladinami vitaminu D v séru. Materiály a metody: Naše studie byla plánována jako observační a analytická prospektivní. Zátěžová terapie vitaminem D byla podávána pacientům se sérovými hladinami vitaminu D pod 20 ng/ml a mírným až středním CTS detekovaným elektroneuromyografií (ENMG). Do studie byli zařazeni pacienti s hladinami vitaminu D nad 20 ng/ml po 8 týdnech. Každý pacient dostal odpočinkovou dlahu a cvičební program. Pacienti byli hodnoceni před léčbou a 3 měsíce po léčbě pomocí elektrofyziologických, ultrasonografických, VAS, síly úchopu, dvoubodového rozlišování, monofilamentního testu a Bostonské stupnice závažnosti příznaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan
        • KAYSERİ CITY HOSPITAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let mužského nebo ženského pohlaví
  • Ti s mírným až středně závažným CTS podle ENMG,
  • Hladina vitaminu D <20.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké CTS podle ENMG
  • Atrofie oblasti thenaru
  • diabetes mellitus,
  • revmatoidní artritida,
  • hypertyreóza,
  • hypotyreóza
  • Traumatické poranění nervu, historie operace
  • Polyneuropatie
  • Těhotenství
  • Těžké psychiatrické onemocnění
  • Špatná orientace a spolupráce,
  • Injekce (kortikosteroid, ozon, kmenové buňky…) aplikovaná k léčbě CTS do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin D u syndromu karpálního tunelu
Lék: Vitamín D
Substituční terapie vitaminem D byla podávána v dávce 50 000 IU týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektrofyziologické měřítko.
Časové okno: na začátku a bezprostředně po léčbě
Elektrofyziologické hodnocení: Byl použit přístroj ENMG značky Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Německo). Pacienti byli hodnoceni při pokojové teplotě přibližně 25 °C. Všechna měření prováděl stejný lékař. Referenční hodnoty naší kliniky pro diagnostiku CTS jsou uvedeny níže
na začátku a bezprostředně po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
monofilní test
Časové okno: na začátku a bezprostředně po léčbě
Test Semmes-Weinstein monofilament (SWMT): Byly hodnoceny první tři konečky prstů na palmárním povrchu ruky, které jsou součástí sady 6 monofilů od společnosti Baseline. Monofilament číslo 2,83 byl vzat jako prahová hodnota pro normální senzorickou hodnotu. SWMT aplikoval naslepo tentýž ergoterapeut, který si nebyl vědom onemocnění pacientů a léčby, kterou dostávali.
na začátku a bezprostředně po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonská stupnice závažnosti příznaků
Časové okno: na začátku a bezprostředně po léčbě
Dotazník syndromu bostonského karpálního tunelu (BCTSQ): Dotazník se skládá ze dvou částí. "Boston Symptom Severity Scale (BSSS)", která zpochybňuje závažnost symptomů, se skládá z 11 otázek. "Boston Functional Status Scale (BFSS)", která hodnotí funkční kapacitu, se skládá z 8 otázek. Stupeň obtížnosti symptomů a funkční aktivity se zvyšuje směrem k 5 bodům.
na začátku a bezprostředně po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Ayşe Güç

Spolupracovníci

Kayseri City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 567

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit