橈側十二指腸膵切除術後の膵瘻発生におけるメタボロームおよび免疫プロファイリング (PROMETHEE)
2024年10月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
橈側十二指腸膵切除術後の膵瘻発生におけるメタボロームおよび免疫プロファイリングの関心
膵頭十二指腸切除術は、良性または悪性の膵臓病変に対する標準的な外科手術です。 膵臓瘻（PF）または膵切除後急性膵炎（PPAP）は、この種の手術に関連する主な合併症です。 これらの合併症の予防策を開発する必要があり、そのためには合併症の生理病理をより深く理解する必要があります。
この前向きの単中心的観察研究の目的は、メタボロミクスを使用して、PF または PPAP の予測バイオマーカーおよび/または危険因子を特定することです。 循環代謝物のプロファイリングは、まさにこの目的のための独創的で有望なアプローチです。 また、患者の免疫状態と術後の合併症の発生との関連性も調査します。
参加者は、待機的膵頭十二指腸切除術を受ける予定の成人患者となります。手術と患者の管理は通常通り行われます。 手術中、非腫瘍性膵臓組織の断片 (0.1 ～ 0.2 g) が切除され、メタボローム分析のために -80°C で凍結されます。 免疫学的評価のために、4 つの血液サンプルが収集されます (手術前、その後 7 日後、1 か月後、および 3 か月後の採血)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Astrid POZET
- 電話番号：+33381218988
- メール：apozet@chu-besancon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- 電話番号：+33381668343
- メール：adoussot@chu-besancon.fr
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- 募集
- University Hospital of Besancon
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コンタクト：
- Alexandre Doussot, MD, PhD
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主任研究者：
- Prof. Alexandre Doussot
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ブザンソン大学病院（フランス）で待機的膵頭十二指腸切除術を受ける予定の成人患者で構成されます。
説明
包含基準:
- 待機的膵頭十二指腸切除術を受ける予定の患者
- 被験者が研究に参加することに反対しないこと。
- フランスの社会保障制度（CMUを含む）に加入しています。
除外基準:
- 緊急手術。
- 妊娠中の患者。
- 参加を拒否したり、インフォームドコンセントを提供できない。
- 法的保護下にある患者（裁判所命令による後見下にある個人）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膵頭十二指腸切除術後の入院中の臨床的に重大なFPおよび/またはPAPPの発生。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。