Metabolomisk og immunprofilering i utviklingen av bukspyttkjertelfistler etter kefalisk duodenopankreatektomi (PROMETHEE)
Interesse for metabolomisk og immunprofilering i utviklingen av bukspyttkjertelfistler etter cefalisk duodenopankreatektomi
Pankreaticoduodenektomi er standard kirurgisk operasjon for benigne eller ondartede bukspyttkjertelskader. Pankreatisk fistel (PF) eller postpankreatektomi akutt pankreatitt (PPAP) er de viktigste komplikasjonene forbundet med den typen kirurgi. Vi må utvikle forebyggende tiltak for disse komplikasjonene, noe som krever en bedre forståelse av deres fysiopatologi.
Målet med denne prospektive monosentriske og observasjonsstudien er å identifisere prediktive biomarkører og/eller risikofaktorer for PF eller PPAP ved bruk av metabolomikk. Profilering av sirkulerende metabolitter er faktisk en original og lovende tilnærming for dette formålet. Vi vil også undersøke pasientens immunstatus og dens sammenheng med forekomsten av postkirurgiske komplikasjoner.
Deltakerne vil være voksne pasienter som skal gjennomgå elektiv pankreaticoduodenektomi. Kirurgi og pasientbehandling vil være som vanlig. Under operasjonen vil et fragment (0,1-0,2 g) av ikke-tumoralt bukspyttkjertelvev fjernes og fryses ved -80°C for metabolomisk analyse. For immunologisk vurdering vil det bli tatt 4 blodprøver (før operasjon og deretter 7 dager, 1 og 3 måneder etter, blodprøvetaking).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Astrid POZET
- Telefonnummer: +33381218988
- E-post: apozet@chu-besancon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- Telefonnummer: +33381668343
- E-post: adoussot@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- University Hospital of Besancon
-
Ta kontakt med:
- Alexandre Doussot, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Prof. Alexandre Doussot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv pankreaticoduodenektomi
- Ikke-motstand fra forsøkspersonen til å delta i studien.
- Tilknyttet det franske trygdesystemet (CMU inkludert).
Ekskluderingskriterier:
- Emergent kirurgi.
- Gravide pasienter.
- Nektelse av å delta eller manglende evne til å gi informert samtykke.
- Pasient under rettsvern (individer under vergemål etter rettskjennelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av klinisk signifikant FP og/eller PAPP under sykehusinnleggelse etter pankreaticoduodenektomi.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/834
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .