Profilazione metabolomica e immunitaria nello sviluppo delle fistole pancreatiche dopo duodenopancreatectomia cefalica (PROMETHEE)
Interesse del profilo metabolomico e immunitario nello sviluppo delle fistole pancreatiche dopo duodenopancreatectomia cefalica
La pancreaticoduodenectomia è l'intervento chirurgico standard per lesioni pancreatiche benigne o maligne. La fistola pancreatica (PF) o la pancreatite acuta postpancreatectomia (PPAP) sono le principali complicanze associate a questo tipo di intervento chirurgico. Dobbiamo sviluppare misure preventive per queste complicazioni, il che richiede una migliore comprensione della loro fisiopatologia.
Lo scopo di questo studio prospettico monocentrico e osservazionale è identificare biomarcatori predittivi e/o fattori di rischio per PF o PPAP utilizzando la metabolomica. La profilazione dei metaboliti circolanti è infatti un approccio originale e promettente per questo scopo. Indagheremo anche lo stato immunitario del paziente e la sua associazione con l'insorgenza di complicanze post-chirurgiche.
I partecipanti saranno pazienti adulti destinati a essere sottoposti a pancreaticoduodenectomia elettiva. L'intervento chirurgico e la gestione del paziente si svolgeranno come di consueto. Durante l'intervento chirurgico, un frammento (0,1-0,2 g) di tessuto pancreatico non tumorale verrà rimosso e congelato a -80°C per l'analisi metabolomica. Per la valutazione immunologica verranno raccolti 4 campioni di sangue (prima dell'intervento chirurgico e poi 7 giorni, 1 e 3 mesi dopo, prelievo di sangue).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Astrid POZET
- Numero di telefono: +33381218988
- Email: apozet@chu-besancon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- Numero di telefono: +33381668343
- Email: adoussot@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamento
- University Hospital of Besancon
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Contatto:
- Alexandre Doussot, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Prof. Alexandre Doussot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti programmati per essere sottoposti a pancreaticoduodenectomia elettiva
- Mancata opposizione del soggetto a partecipare allo studio.
- Affiliato al sistema di previdenza sociale francese (CMU inclusa).
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza.
- Pazienti in gravidanza.
- Rifiuto di partecipare o incapacità di fornire il consenso informato.
- Paziente sotto tutela legale (individui sottoposti a tutela per ordine del tribunale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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comparsa di FP e/o PAPP clinicamente significativi durante il ricovero dopo pancreaticoduodenectomia.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/834
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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