Profilage métabolomique et immunitaire dans le développement des fistules pancréatiques après duodénopancréatectomie céphalique (PROMETHEE)
Intérêt du profilage métabolomique et immunitaire dans le développement des fistules pancréatiques après duodénopancréatectomie céphalique
La pancréaticoduodénectomie est l'opération chirurgicale standard pour les lésions pancréatiques bénignes ou malignes. La fistule pancréatique (PF) ou la pancréatite aiguë postpancréatectomie (PPAP) sont les complications majeures associées à ce type de chirurgie. Il faut développer des mesures préventives contre ces complications, ce qui nécessite une meilleure compréhension de leur physiopathologie.
Le but de cette étude prospective monocentrique et observationnelle est d'identifier des biomarqueurs prédictifs et/ou des facteurs de risque de PF ou PPAP à l'aide de la métabolomique. Le Profilage des métabolites circulants constitue en effet une approche originale et prometteuse à cet effet. Nous étudierons également le statut immunitaire du patient et son association avec la survenue de complications post-chirurgicales.
Les participants seront des patients adultes devant subir une pancréaticoduodénectomie élective. La chirurgie et la prise en charge du patient se dérouleront comme d'habitude. Pendant la chirurgie, un fragment (0,1-0,2 g) de tissu pancréatique non tumoral sera retiré et congelé à -80°C pour une analyse métabolomique. Pour le bilan immunologique, 4 prises de sang seront prélevées (avant l'intervention chirurgicale puis 7 jours, 1 et 3 mois après, prélèvement sanguin).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Astrid POZET
- Numéro de téléphone: +33381218988
- E-mail: apozet@chu-besancon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33381668343
- E-mail: adoussot@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- Recrutement
- University Hospital of Besancon
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Contact:
- Alexandre Doussot, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Prof. Alexandre Doussot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une pancréaticoduodénectomie élective
- Non-opposition du sujet à participer à l'étude.
- Affilié au système de sécurité sociale français (CMU incluse).
Critère d'exclusion:
- Chirurgie émergente.
- Patientes enceintes.
- Refus de participer ou incapacité de fournir un consentement éclairé.
- Patient sous protection légale (personnes sous tutelle par décision de justice).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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survenue d'une FP et/ou d'un PAPP cliniquement significatifs lors d'une hospitalisation après une pancréaticoduodénectomie.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/834
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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