Aineenvaihdunta- ja immuuniprofiili haiman fistelien kehittymisessä pään duodenopankreatektomian jälkeen (PROMETHEE)
Aineenvaihdunta- ja immuuniprofiilien kiinnostus haiman fistelien kehittymiseen pään duodenopankreatektomian jälkeen
Pancreaticoduodenectomy on tavallinen kirurginen leikkaus hyvänlaatuisille tai pahanlaatuisille haimavaurioille. Haimafistula (PF) tai haimapoiston jälkeinen akuutti haimatulehdus (PPAP) ovat tämän tyyppisiin leikkauksiin liittyvät tärkeimmät komplikaatiot. Meidän on kehitettävä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä näitä komplikaatioita varten, mikä edellyttää niiden fysiopatologian parempaa ymmärtämistä.
Tämän prospektiivisen monosentrinen ja havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa PF:n tai PPAP:n ennustavat biomarkkerit ja/tai riskitekijät metabolomiikkaa käyttämällä. Kiertävien metaboliittien profilointi on todellakin omaperäinen ja lupaava lähestymistapa tähän tarkoitukseen. Tutkimme myös potilaan immuunitilannetta ja sen yhteyttä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymiseen.
Osallistujat ovat aikuisia potilaita, joille on määrä tehdä elektiivinen haima-duodenektomia. Leikkaus ja potilaan hoito toimivat normaalisti. Leikkauksen aikana fragmentti (0,1-0,2 g) ei-tumoraalista haimakudosta poistetaan ja jäädytetään -80 °C:seen metabolomista analyysiä varten. Immunologista arviointia varten otetaan 4 verinäytettä (ennen leikkausta ja sitten 7 päivää, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen, verinäyte).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Astrid POZET
- Puhelinnumero: +33381218988
- Sähköposti: apozet@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33381668343
- Sähköposti: adoussot@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- University Hospital of Besancon
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Doussot, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Prof. Alexandre Doussot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on määrä tehdä elektiivinen haima-duodenektomia
- Tutkittavan ei vastusta osallistumista tutkimukseen.
- Liittynyt Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään (CMU mukaan lukien).
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus.
- Raskaana olevat potilaat.
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Potilas lakisääteisen suojan alaisena (henkilöt, jotka ovat holhouksen alaisia oikeuden määräyksellä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliinisesti merkittävän FP:n ja/tai PAPP:n esiintyminen sairaalahoidon aikana haima-duodenektomian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/834
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .