Metabolomické a imunitní profilování ve vývoji pankreatických píštělí po cefalické duodenopankreatektomii (PROMETHEE)
Zájem metabolického a imunitního profilování na rozvoji pankreatických píštělí po cefalické duodenopankreatektomii
Pankreatikoduodenektomie je standardní chirurgický výkon pro benigní nebo maligní pankreatické léze. Pankreatická píštěl (PF) nebo postpankreatektomická akutní pankreatitida (PPAP) jsou hlavní komplikace spojené s tímto typem operace. Musíme vyvinout preventivní opatření pro tyto komplikace, což vyžaduje lepší pochopení jejich fyziopatologie.
Cílem této prospektivní monocentrické a observační studie je pomocí metabolomiky identifikovat prediktivní biomarkery a/nebo rizikové faktory pro PF nebo PPAP. Profilování cirkulujících metabolitů je pro tento účel skutečně originální a slibný přístup. Budeme také vyšetřovat imunitní stav pacienta a jeho souvislost s výskytem pooperačních komplikací.
Účastníky budou dospělí pacienti, u kterých je plánována elektivní pankreatikoduodenektomie. Operace a péče o pacienta budou jako obvykle. Během chirurgického zákroku bude fragment (0,1-0,2 g) nenádorové pankreatické tkáně odebrán a zmrazen při -80 °C pro metabolomickou analýzu. Pro imunologické posouzení budou odebrány 4 vzorky krve (před operací a poté 7 dní, 1 a 3 měsíce po odběru krve).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Astrid POZET
- Telefonní číslo: +33381218988
- E-mail: apozet@chu-besancon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33381668343
- E-mail: adoussot@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- Nábor
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Alexandre Doussot, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prof. Alexandre Doussot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých je plánována elektivní pankreatikoduodenektomie
- Nemít námitky subjektu k účasti ve studii.
- Přidružena k francouzskému systému sociálního zabezpečení (včetně CMU).
Kritéria vyloučení:
- Neodkladná operace.
- Těhotné pacientky.
- Odmítnutí účasti nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Pacient pod zákonnou ochranou (jedinci pod opatrovnictvím soudním příkazem).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt klinicky významné FP a/nebo PAPP během hospitalizace po pankreatoduodenektomii.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/834
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .