Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomische en immuunprofilering bij de ontwikkeling van pancreasfistels na cephalische duodenopancreatectomie (PROMETHEE)

11 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Interesse van metabolomische en immuunprofilering in de ontwikkeling van pancreasfistels na cephalische duodenopancreatectomie

Pancreaticoduodenectomie is de standaard chirurgische ingreep voor goedaardige of kwaadaardige pancreaslaesies. Pancreasfistel (PF) of postpancreatectomie Acute pancreatitis (PPAP) zijn de belangrijkste complicaties die gepaard gaan met dit soort operaties. We moeten preventieve maatregelen voor deze complicaties ontwikkelen, waarvoor een beter begrip van hun fysiopathologie vereist is.

Het doel van deze prospectieve monocentrische en observationele studie is het identificeren van voorspellende biomarkers en/of risicofactoren voor PF of PPAP met behulp van metabolomics. Het profileren van circulerende metabolieten is inderdaad een originele en veelbelovende aanpak voor dit doel. We zullen ook de immuunstatus van de patiënt onderzoeken en de relatie ervan met het optreden van postoperatieve complicaties.

Deelnemers zijn volwassen patiënten die een electieve pancreaticoduodenectomie zullen ondergaan. De operatie en de behandeling van de patiënt zullen zoals gebruikelijk zijn. Tijdens de operatie wordt een fragment (0,1-0,2 g) niet-tumoraal pancreasweefsel verwijderd en ingevroren bij -80°C voor metabolomische analyse. Voor immunologische beoordeling worden 4 bloedmonsters afgenomen (vóór de operatie en vervolgens 7 dagen, 1 en 3 maanden erna, bloedafname).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • Werving
        • University Hospital of Besancon
        • Contact:
          • Alexandre Doussot, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassen patiënten die een electieve pancreaticoduodenectomie zullen ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Besançon (Frankrijk).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve pancreaticoduodenectomie zullen ondergaan
  • Geen bezwaar van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel (inclusief de CMU).

Uitsluitingscriteria:

  • Opkomende operatie.
  • Zwangere patiënten.
  • Weigering om deel te nemen of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënt onder wettelijke bescherming (individuen onder voogdij op bevel van de rechter).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
optreden van klinisch significante FP en/of PAPP tijdens ziekenhuisopname na pancreaticoduodenectomie.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklier fistel

3
Abonneren