- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06283160
Metabolomische en immuunprofilering bij de ontwikkeling van pancreasfistels na cephalische duodenopancreatectomie (PROMETHEE)
Interesse van metabolomische en immuunprofilering in de ontwikkeling van pancreasfistels na cephalische duodenopancreatectomie
Pancreaticoduodenectomie is de standaard chirurgische ingreep voor goedaardige of kwaadaardige pancreaslaesies. Pancreasfistel (PF) of postpancreatectomie Acute pancreatitis (PPAP) zijn de belangrijkste complicaties die gepaard gaan met dit soort operaties. We moeten preventieve maatregelen voor deze complicaties ontwikkelen, waarvoor een beter begrip van hun fysiopathologie vereist is.
Het doel van deze prospectieve monocentrische en observationele studie is het identificeren van voorspellende biomarkers en/of risicofactoren voor PF of PPAP met behulp van metabolomics. Het profileren van circulerende metabolieten is inderdaad een originele en veelbelovende aanpak voor dit doel. We zullen ook de immuunstatus van de patiënt onderzoeken en de relatie ervan met het optreden van postoperatieve complicaties.
Deelnemers zijn volwassen patiënten die een electieve pancreaticoduodenectomie zullen ondergaan. De operatie en de behandeling van de patiënt zullen zoals gebruikelijk zijn. Tijdens de operatie wordt een fragment (0,1-0,2 g) niet-tumoraal pancreasweefsel verwijderd en ingevroren bij -80°C voor metabolomische analyse. Voor immunologische beoordeling worden 4 bloedmonsters afgenomen (vóór de operatie en vervolgens 7 dagen, 1 en 3 maanden erna, bloedafname).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: astrid POZET
- Telefoonnummer: +33381218988
- E-mail: apozet@chu-besancon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- Telefoonnummer: +333812189888
- E-mail: adoussot@chu-besancon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- University Hospital of Besancon
-
Contact:
- Alexandre Doussot, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve pancreaticoduodenectomie zullen ondergaan
- Geen bezwaar van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen.
- Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel (inclusief de CMU).
Uitsluitingscriteria:
- Opkomende operatie.
- Zwangere patiënten.
- Weigering om deel te nemen of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënt onder wettelijke bescherming (individuen onder voogdij op bevel van de rechter).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
optreden van klinisch significante FP en/of PAPP tijdens ziekenhuisopname na pancreaticoduodenectomie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/834
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklier fistel
-
University of Oran 1Onbekend
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten