Perfil metabolômico e imunológico no desenvolvimento de fístulas pancreáticas após duodenopancreatectomia cefálica (PROMETHEE)
Interesse do perfil metabolômico e imunológico no desenvolvimento de fístulas pancreáticas após duodenopancreatectomia cefálica
A pancreaticoduodenectomia é a operação cirúrgica padrão para lesões pancreáticas benignas ou malignas. Fístula Pancreática (PF) ou Pancreatite Aguda Pós-pancreatectomia (PPAP) são as principais complicações associadas a esse tipo de cirurgia. Precisamos desenvolver medidas preventivas para essas complicações, o que requer um melhor entendimento de sua fisiopatologia.
O objetivo deste estudo prospectivo monocêntrico e observacional é identificar biomarcadores preditivos e/ou fatores de risco para PF ou PPAP usando metabolômica. O perfil de metabólitos circulantes é de fato uma abordagem original e promissora para esse fim. Investigaremos também o estado imunológico do paciente e sua associação com a ocorrência de complicações pós-cirúrgicas.
Os participantes serão pacientes adultos programados para serem submetidos à pancreaticoduodenectomia eletiva. A cirurgia e o manejo do paciente ocorrerão normalmente. Durante a cirurgia, um fragmento (0,1-0,2 g) de tecido pancreático não tumoral será removido e congelado a -80°C para análise metabolômica. Para avaliação imunológica, serão coletadas 4 amostras de sangue (antes da cirurgia e depois 7 dias, 1 e 3 meses após, coleta de sangue).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Astrid POZET
- Número de telefone: +33381218988
- E-mail: apozet@chu-besancon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- Número de telefone: +33381668343
- E-mail: adoussot@chu-besancon.fr
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- University Hospital of Besancon
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Contato:
- Alexandre Doussot, MD, PhD
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Investigador principal:
- Prof. Alexandre Doussot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes programados para serem submetidos à pancreaticoduodenectomia eletiva
- Não oposição do sujeito em participar do estudo.
- Filiado ao sistema de segurança social francês (incluindo CMU).
Critério de exclusão:
- Cirurgia emergente.
- Pacientes grávidas.
- Recusa em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Paciente sob proteção legal (indivíduos sob tutela por ordem judicial).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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ocorrência de FP e/ou PAPP clinicamente significativos durante a hospitalização após pancreaticoduodenectomia.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/834
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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