- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06283160
Metabolomisk och immunprofilering i utvecklingen av pankreatiska fistlar efter cefalisk duodenopankreatektomi (PROMETHEE)
Intresset för metabolisk och immunprofilering i utvecklingen av bukspottkörtelfistel efter cefalisk duodenopankreatektomi
Pankreaticoduodenektomi är den vanliga kirurgiska operationen för benigna eller maligna pankreasskador. Pankreatisk fistel (PF) eller postpankreatektomi Akut pankreatit (PPAP) är de största komplikationerna förknippade med den typen av operation. Vi måste utveckla förebyggande åtgärder för dessa komplikationer, vilket kräver en bättre förståelse för deras fysiopatologi.
Syftet med denna prospektiva monocentriska och observationsstudie är att identifiera prediktiva biomarkörer och/eller riskfaktorer för PF eller PPAP med hjälp av metabolomik. Profileringen av cirkulerande metaboliter är verkligen ett originellt och lovande tillvägagångssätt för detta ändamål. Vi kommer också att undersöka patientens immunstatus och dess samband med förekomsten av postoperativa komplikationer.
Deltagarna kommer att vara vuxna patienter som är planerade att genomgå elektiv pankreaticoduodenektomi. Operation och patienthantering kommer att vara som vanligt. Under operationen kommer ett fragment (0,1-0,2 g) av icke-tumoral pankreasvävnad att avlägsnas och frysas vid -80°C för metabolomisk analys. För immunologisk bedömning kommer 4 blodprov att tas (före operationen och sedan 7 dagar, 1 och 3 månader efter, blodprovstagning).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: astrid POZET
- Telefonnummer: +33381218988
- E-post: apozet@chu-besancon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- Telefonnummer: +333812189888
- E-post: adoussot@chu-besancon.fr
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Alexandre Doussot, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är planerade att genomgå elektiv pankreaticoduodenektomi
- Icke-motstånd från försökspersonen att delta i studien.
- Ansluten till det franska socialförsäkringssystemet (inklusive CMU).
Exklusions kriterier:
- Emergent operation.
- Gravida patienter.
- Vägran att delta eller oförmåga att ge informerat samtycke.
- Patient under rättsskydd (individer under förmynderskap genom domstolsbeslut).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förekomst av kliniskt signifikant FP och/eller PAPP under sjukhusvistelse efter pankreaticoduodenektomi.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/834
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottkörtelfistel
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna