Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomisk och immunprofilering i utvecklingen av pankreatiska fistlar efter cefalisk duodenopankreatektomi (PROMETHEE)

Intresset för metabolisk och immunprofilering i utvecklingen av bukspottkörtelfistel efter cefalisk duodenopankreatektomi

Pankreaticoduodenektomi är den vanliga kirurgiska operationen för benigna eller maligna pankreasskador. Pankreatisk fistel (PF) eller postpankreatektomi Akut pankreatit (PPAP) är de största komplikationerna förknippade med den typen av operation. Vi måste utveckla förebyggande åtgärder för dessa komplikationer, vilket kräver en bättre förståelse för deras fysiopatologi.

Syftet med denna prospektiva monocentriska och observationsstudie är att identifiera prediktiva biomarkörer och/eller riskfaktorer för PF eller PPAP med hjälp av metabolomik. Profileringen av cirkulerande metaboliter är verkligen ett originellt och lovande tillvägagångssätt för detta ändamål. Vi kommer också att undersöka patientens immunstatus och dess samband med förekomsten av postoperativa komplikationer.

Deltagarna kommer att vara vuxna patienter som är planerade att genomgå elektiv pankreaticoduodenektomi. Operation och patienthantering kommer att vara som vanligt. Under operationen kommer ett fragment (0,1-0,2 g) av icke-tumoral pankreasvävnad att avlägsnas och frysas vid -80°C för metabolomisk analys. För immunologisk bedömning kommer 4 blodprov att tas (före operationen och sedan 7 dagar, 1 och 3 månader efter, blodprovstagning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekrytering
        • University Hospital of Besancon
        • Kontakt:
          • Alexandre Doussot, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter som är planerade att genomgå elektiv pankreaticoduodenektomi på universitetssjukhuset i Besançon (Frankrike)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är planerade att genomgå elektiv pankreaticoduodenektomi
  • Icke-motstånd från försökspersonen att delta i studien.
  • Ansluten till det franska socialförsäkringssystemet (inklusive CMU).

Exklusions kriterier:

  • Emergent operation.
  • Gravida patienter.
  • Vägran att delta eller oförmåga att ge informerat samtycke.
  • Patient under rättsskydd (individer under förmynderskap genom domstolsbeslut).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av kliniskt signifikant FP och/eller PAPP under sjukhusvistelse efter pankreaticoduodenektomi.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottkörtelfistel

3
Prenumerera