Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомный и иммунный профиль развития свищей поджелудочной железы после цефальной дуоденопанкреатэктомии (PROMETHEE)

10 октября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Интерес метаболомного и иммунного профиля к развитию свищей поджелудочной железы после цефальной дуоденопанкреатэктомии

Панкреатодуоденэктомия является стандартной хирургической операцией при доброкачественных и злокачественных поражениях поджелудочной железы. Свищ поджелудочной железы (PF) или острый панкреатит после панкреатэктомии (PPAP) являются основными осложнениями, связанными с этим типом операции. Нам необходимо разработать меры профилактики этих осложнений, что требует лучшего понимания их физиопатологии.

Целью этого проспективного моноцентрического наблюдательного исследования является выявление прогностических биомаркеров и/или факторов риска ПФ или PPAP с использованием метаболомики. Профилирование циркулирующих метаболитов действительно является оригинальным и многообещающим подходом для этой цели. Мы также будем исследовать иммунный статус пациента и его связь с возникновением послеоперационных осложнений.

Участниками будут взрослые пациенты, которым запланирована плановая панкреатодуоденэктомия. Операция и ведение пациента будут проходить в обычном режиме. Во время операции фрагмент (0,1-0,2 г) неопухолевой ткани поджелудочной железы удаляют и замораживают при -80°С для метаболомного анализа. Для иммунологической оценки будут взяты 4 образца крови (до операции, а затем через 7 дней, 1 и 3 месяца после нее).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Astrid POZET
Номер телефона: +33381218988
Электронная почта: apozet@chu-besancon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
Номер телефона: +33381668343
Электронная почта: adoussot@chu-besancon.fr

Места учебы

Франция
- - Besançon, Франция, 25000
    - Рекрутинг
    - University Hospital of Besancon
    - Контакт:
      
      Alexandre Doussot, MD, PhD
    - Главный следователь:
      
      Prof. Alexandre Doussot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов, которым предстоит плановая панкреатодуоденэктомия в университетской больнице Безансона (Франция).

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым назначена плановая панкреатодуоденэктомия
Непротивление субъекту участвовать в исследовании.
Связан с французской системой социального обеспечения (включая CMU).

Критерий исключения:

Экстренная хирургия.
Беременные пациентки.
Отказ от участия или невозможность дать информированное согласие.
Пациент, находящийся под правовой защитой (лица, находящиеся под опекой по решению суда).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
возникновение клинически значимого ФП и/или РАРР во время госпитализации после панкреатодуоденальной резекции. Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества