Stoffwechsel- und Immunprofilierung bei der Entwicklung von Pankreasfisteln nach kaphaler Duodenopankreatektomie (PROMETHEE)
Interesse der metabolomischen und immunologischen Profilierung bei der Entwicklung von Pankreasfisteln nach kephaler Duodenopankreatektomie
Die Pankreatikoduodenektomie ist der standardmäßige chirurgische Eingriff bei gutartigen oder bösartigen Pankreasläsionen. Pankreasfistel (PF) oder akute Pankreatitis nach Pankreatektomie (PPAP) sind die Hauptkomplikationen, die mit dieser Art von Operation verbunden sind. Wir müssen vorbeugende Maßnahmen für diese Komplikationen entwickeln, was ein besseres Verständnis ihrer Physiopathologie erfordert.
Das Ziel dieser prospektiven monozentrischen Beobachtungsstudie ist die Identifizierung prädiktiver Biomarker und/oder Risikofaktoren für PF oder PPAP mithilfe der Metabolomik. Die Profilierung zirkulierender Metaboliten ist in der Tat ein origineller und vielversprechender Ansatz für diesen Zweck. Wir werden auch den Immunstatus des Patienten und seinen Zusammenhang mit dem Auftreten postoperativer Komplikationen untersuchen.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um erwachsene Patienten, bei denen eine elektive Pankreatikoduodenektomie geplant ist. Der chirurgische Eingriff und die Patientenversorgung erfolgen wie gewohnt. Während der Operation wird ein Fragment (0,1–0,2 g) nicht tumorösen Pankreasgewebes entnommen und zur metabolischen Analyse bei -80 °C eingefroren. Zur immunologischen Beurteilung werden 4 Blutproben entnommen (vor der Operation und dann 7 Tage, 1 und 3 Monate nach der Blutentnahme).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: astrid POZET
- Telefonnummer: +33381218988
- E-Mail: apozet@chu-besancon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- Telefonnummer: +333812189888
- E-Mail: adoussot@chu-besancon.fr
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- University Hospital of Besancon
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Kontakt:
- Alexandre Doussot, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine elektive Pankreatikoduodenektomie geplant ist
- Kein Einspruch des Probanden gegen die Teilnahme an der Studie.
- Dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen (einschließlich CMU).
Ausschlusskriterien:
- Notwendige Operation.
- Schwangere Patienten.
- Verweigerung der Teilnahme oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Patient unter Rechtsschutz (Personen, die per Gerichtsbeschluss unter Vormundschaft stehen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten von klinisch signifikantem FP und/oder PAPP während des Krankenhausaufenthalts nach Pankreatikoduodenektomie.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/834
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Pankreasfistel
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Region SkaneSuspendiert