Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk og immunprofilering i udviklingen af ​​bugspytkirtelfistler efter kefalisk duodenopancreatektomi (PROMETHEE)

10. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Interesse for metabolomisk og immunprofilering i udviklingen af ​​bugspytkirtelfistler efter kefalisk duodenopankreatektomi

Pancreaticoduodenektomi er standard kirurgisk operation for benigne eller ondartede bugspytkirtellæsioner. Pancreasfistel (PF) eller postpancreatektomi akut pancreatitis (PPAP) er de største komplikationer forbundet med den type operation. Vi er nødt til at udvikle forebyggende foranstaltninger for disse komplikationer, hvilket kræver en bedre forståelse af deres fysiopatologi.

Formålet med denne prospektive monocentriske og observationelle undersøgelse er at identificere prædiktive biomarkører og/eller risikofaktorer for PF eller PPAP ved hjælp af metabolomics. Profileringen af ​​cirkulerende metabolitter er faktisk en original og lovende tilgang til dette formål. Vi vil også undersøge patientens immunstatus og dens sammenhæng med forekomsten af ​​post-kirurgiske komplikationer.

Deltagerne vil være voksne patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv pancreaticoduodenektomi. Operation og patientbehandling vil være som normalt. Under operationen vil et fragment (0,1-0,2 g) af ikke-tumoralt pancreasvæv blive fjernet og frosset ved -80°C til metabolomisk analyse. Til immunologisk vurdering vil der blive udtaget 4 blodprøver (før operation og derefter 7 dage, 1 og 3 måneder efter, blodprøvetagning).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Besancon
        • Kontakt:
          • Alexandre Doussot, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Prof. Alexandre Doussot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv pancreaticoduodenektomi på universitetshospitalet i Besançon (Frankrig)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv pancreaticoduodenektomi
  • Modstand fra forsøgspersonen til at deltage i undersøgelsen.
  • Tilknyttet det franske socialsikringssystem (CMU inkluderet).

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent operation.
  • Gravide patienter.
  • Afvisning af at deltage eller manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Patient under retsbeskyttelse (individer under værgemål ved retskendelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af klinisk signifikant FP og/eller PAPP under indlæggelse efter pancreaticoduodenektomi.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/834

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelfistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner