Perfiles metabolómicos e inmunológicos en el desarrollo de fístulas pancreáticas después de duodenopancreatectomía cefálica (PROMETHEE)
Interés del perfil metabolómico e inmunológico en el desarrollo de fístulas pancreáticas después de la duodenopancreatectomía cefálica
La pancreaticoduodenectomía es la operación quirúrgica estándar para lesiones pancreáticas benignas o malignas. La fístula pancreática (FP) o la pancreatitis aguda pospancreatectomía (PPAP) son las principales complicaciones asociadas con ese tipo de cirugía. Necesitamos desarrollar medidas preventivas para estas complicaciones, lo que requiere una mejor comprensión de su fisiopatología.
El objetivo de este estudio prospectivo, monocéntrico y observacional es identificar biomarcadores predictivos y / o factores de riesgo para PF o PPAP mediante metabolómica. El perfilado de metabolitos circulantes es de hecho un enfoque original y prometedor para este propósito. También investigaremos el estado inmunológico del paciente y su asociación con la aparición de complicaciones posquirúrgicas.
Los participantes serán pacientes adultos programados para someterse a una pancreaticoduodenectomía electiva. La cirugía y el manejo del paciente serán los habituales. Durante la cirugía, se extraerá un fragmento (0,1-0,2 g) de tejido pancreático no tumoral y se congelará a -80 °C para su análisis metabolómico. Para evaluación inmunológica se recolectarán 4 muestras de sangre (antes de la cirugía y luego 7 días, 1 y 3 meses después, toma de muestra de sangre).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Astrid POZET
- Número de teléfono: +33381218988
- Correo electrónico: apozet@chu-besancon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- Número de teléfono: +33381668343
- Correo electrónico: adoussot@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- University Hospital of Besancon
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Contacto:
- Alexandre Doussot, MD, PhD
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Investigador principal:
- Prof. Alexandre Doussot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para someterse a pancreaticoduodenectomía electiva
- No oposición del sujeto a participar en el estudio.
- Afiliado al sistema de seguridad social francés (incluido CMU).
Criterio de exclusión:
- Cirugía urgente.
- Pacientes embarazadas.
- Negativa a participar o imposibilidad de dar consentimiento informado.
- Paciente bajo protección legal (personas bajo tutela por orden judicial).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aparición de PF y/o PAPP clínicamente significativa durante la hospitalización después de una pancreaticoduodenectomía.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/834
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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