Profilowanie metaboliczne i immunologiczne w rozwoju przetok trzustkowych po duodenopankreatektomii głowowej (PROMETHEE)
Zainteresowanie profilowaniem metabolicznym i immunologicznym w rozwoju przetok trzustkowych po duodenopankreatektomii głowowej
Pankreatoduodenektomia jest standardową operacją chirurgiczną w przypadku łagodnych lub złośliwych zmian trzustki. Przetoka trzustkowa (PF) lub ostre zapalenie trzustki po pankreatektomii (PPAP) to główne powikłania związane z tego typu operacjami. Musimy opracować środki zapobiegawcze dla tych powikłań, co wymaga lepszego zrozumienia ich fizjopatologii.
Celem tego prospektywnego, monocentrycznego i obserwacyjnego badania jest identyfikacja predykcyjnych biomarkerów i/lub czynników ryzyka PF lub PPAP za pomocą metabolomiki. Profilowanie krążących metabolitów jest rzeczywiście oryginalnym i obiecującym podejściem do tego celu. Zbadamy także stan odporności pacjenta i jego związek z występowaniem powikłań pooperacyjnych.
Uczestnikami będą dorośli pacjenci, którzy zostaną poddani planowej pankreatoduodenektomii. Operacje i opieka nad pacjentem odbędą się bez zmian. Podczas operacji zostanie pobrany fragment (0,1–0,2 g) nienowotworowej tkanki trzustki i zamrożony w temperaturze -80°C w celu analizy metabolomicznej. Do oceny immunologicznej zostaną pobrane 4 próbki krwi (przed operacją i następnie 7 dni, 1 i 3 miesiące po pobraniu krwi).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: astrid POZET
- Numer telefonu: +33381218988
- E-mail: apozet@chu-besancon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
- Numer telefonu: +333812189888
- E-mail: adoussot@chu-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Alexandre Doussot, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których zaplanowano planową pankreatoduodenektomię
- Brak sprzeciwu podmiotu wobec udziału w badaniu.
- Zrzeszony we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych (w tym CMU).
Kryteria wyłączenia:
- Nagła operacja.
- Pacjenci w ciąży.
- Odmowa udziału lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjent objęty ochroną prawną (osoby objęte opieką na mocy postanowienia sądu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wystąpienie klinicznie istotnego FP i/lub PAPP podczas hospitalizacji po pankreatoduodenektomii.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/834
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .