이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

두부십이지장절제술 후 췌장 누공 발생에 대한 대사 및 면역 프로파일링 (PROMETHEE)

2024년 10월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

두부십이지장절제술 후 췌장루의 발생에 있어서 대사체 및 면역 프로파일링의 관심

췌십이지장절제술은 양성 또는 악성 췌장 병변에 대한 표준 수술입니다. 췌장루(PF) 또는 췌장절제술 후 급성 췌장염(PPAP)은 이러한 유형의 수술과 관련된 주요 합병증입니다. 우리는 이러한 합병증에 대한 예방 조치를 개발해야 하며, 이를 위해서는 생리병리학에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.

이 전향적 단일 중심 및 관찰 연구의 목적은 대사체학을 사용하여 PF 또는 PPAP에 대한 예측 바이오마커 및/또는 위험 요인을 식별하는 것입니다. 순환 대사산물의 프로파일링은 실제로 이러한 목적을 위한 독창적이고 유망한 접근 방식입니다. 또한 환자의 면역상태와 수술 후 합병증 발생과의 연관성을 조사할 예정이다.

참가자는 선택적 췌십이지장절제술을 받을 예정인 성인 환자입니다. 수술 및 환자관리는 평소대로 진행됩니다. 수술 중에 비종양성 췌장 조직 조각(0.1-0.2g)을 제거하고 대사 분석을 위해 -80°C에서 냉동합니다. 면역학적 평가를 위해 4개의 혈액 샘플을 채취합니다(수술 전, 수술 후 7일, 1, 3개월 후 혈액 샘플 채취).

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Astrid POZET
전화번호: +33381218988
이메일: apozet@chu-besancon.fr

연구 연락처 백업

이름: Alexandre DOUSSOT, MD, PhD
전화번호: +33381668343
이메일: adoussot@chu-besancon.fr

연구 장소

프랑스
- - Besançon, 프랑스, 25000
    - 모병
    - University Hospital of Besancon
    - 연락하다:
      
      Alexandre Doussot, MD, PhD
    - 수석 연구원:
      
      Prof. Alexandre Doussot

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 브장송 대학병원(프랑스)에서 선택적 췌장십이지장절제술을 받을 예정인 성인 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

선택적 췌십이지장절제술을 받을 예정인 환자
연구 참여에 대한 피험자의 반대가 없습니다.
프랑스 사회보장제도(CMU 포함)에 가입되어 있습니다.

제외 기준:

응급수술.
임신한 환자.
참여를 거부하거나 사전 동의를 제공할 수 없음.
법적 보호를 받는 환자(법원 명령에 따라 후견인이 되는 개인).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
췌십이지장절제술 후 입원 중 임상적으로 유의미한 FP 및/또는 PAPP 발생. 기간: 3 개월	3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출