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头位十二指肠胰腺切除术后胰瘘发展的代谢组学和免疫分析 (PROMETHEE)

2024年10月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

代谢组学和免疫分析对头十二指肠胰腺切除术后胰瘘发展的兴趣

胰十二指肠切除术是治疗良性或恶性胰腺病变的标准外科手术。 胰瘘（PF）或胰腺切除术后急性胰腺炎（PPAP）是与此类手术相关的主要并发症。 我们需要针对这些并发症制定预防措施，这需要更好地了解其病理生理学。

这项前瞻性单中心观察性研究的目的是利用代谢组学来确定 PF 或 PPAP 的预测生物标志物和/或危险因素。 循环代谢物的分析确实是为此目的的一种原创且有前途的方法。 我们还将调查患者的免疫状态及其与术后并发症发生的关系。

参与者将是计划接受选择性胰十二指肠切除术的成年患者。手术和患者管理将照常进行。 在手术过程中，将取出一块非肿瘤胰腺组织碎片（0.1-0.2 g）并冷冻在-80°C下进行代谢组学分析。 对于免疫学评估，将采集 4 份血液样本（手术前以及术后 7 天、1 和 3 个月采集血液样本）。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Besançon、法国、25000
        • 招聘中
        • University Hospital of Besancon
        • 接触：
          • Alexandre Doussot, MD, PhD
        • 首席研究员：
          • Prof. Alexandre Doussot

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将由计划在贝桑松大学医院（法国）接受选择性胰十二指肠切除术的成年患者组成

描述

纳入标准：

  • 计划接受选择性胰十二指肠切除术的患者
  • 受试者不反对参加研究。
  • 隶属于法国社会保障体系（含CMU）。

排除标准：

  • 紧急手术。
  • 怀孕患者。
  • 拒绝参与或无法提供知情同意。
  • 受法律保护的患者（受法院命令监护的个人）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰十二指肠切除术后住院期间发生具有临床意义的 FP 和/或 PAPP。
大体时间：3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月30日

研究完成 (估计的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月22日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月10日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023/834

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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