上肢と下肢の運動誘発性痛覚低下の比較: 健康な人を対象としたランダム化対照試験
2025年2月25日 更新者：Álvaro Reina Varona、Centro Universitario La Salle
下肢および上肢サイクルエルゴメータープロトコルを使用した局所レベルと遠位レベルでの運動誘発性痛覚鈍麻の違い：健康な参加者を対象としたランダム化比較試験
健康な被験者を対象としたこのランダム化比較試験は、下肢サイクルエルゴメーターを使用するグループ、上肢サイクルエルゴメーターを使用するグループ、および対照グループの 3 つのグループ間で運動誘発性痛覚鈍麻を比較することを目的としています。
運動プロトコルには、予備心拍数の 70 ～ 80% で 30 分間の有酸素運動が含まれます。
運動誘発性の痛覚低下は、大腿部と肘の圧痛閾値を測定することによって評価されます。
さらに、第 2 の目的は、大腿部と肘の圧痛閾値に対する影響に関して、下肢サイクル エルゴメーター グループと上肢サイクル エルゴメーター グループを比較することです。
したがって、この研究では、訓練された領域に基づいて、局所および遠位の痛覚鈍麻の違いが観察されることが予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Álvaro Reina-Varona, MSc
- 電話番号：0034+649001863
- メール：alvaro.reina@lasallecampus.es
研究場所
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Madrid、スペイン、28023
- 募集
- CSEU LaSalle
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コンタクト：
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- 電話番号：0034 + 649001863
- メール：alvaroreina93@gmail.com
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主任研究者：
- Álvaro Reina-Varona, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から64歳までの無症状の対象者。
除外基準:
- 心血管、呼吸器、代謝、神経、または骨筋の兆候または病変。
- てんかんの歴史。
- 妊娠中
- 薬物治療。
- 測定当日に何らかの痛みを示した参加者、または過去 12 週間に頻繁に痛みを経験した参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下肢サイクルエルゴメーター
下肢サイクルエルゴメーターグループの参加者は、5分間のウォームアップ、予備心拍数の70～80%で20分間のトレーニング、5分間のクールダウンからなる30分間の有酸素運動介入を受けることになります。 。
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下肢サイクルエルゴメーターを使った有酸素運動
上肢サイクルエルゴメーターを使った有酸素運動
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実験的：上肢サイクルエルゴメーター
上肢サイクル エルゴメーター グループの参加者は、5 分間のウォームアップ、予備心拍数の 70 ～ 80% で 20 分間のトレーニング、および 5 分間のクールダウンからなる 30 分間の有酸素運動介入を受けます。 。
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下肢サイクルエルゴメーターを使った有酸素運動
上肢サイクルエルゴメーターを使った有酸素運動
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介入なし：コントロール
対照グループの参加者は、いかなる形の気を散らすこともなく、実験の 30 分間ずっと座り続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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優位な大腿四頭筋と優位な外側上顆の圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠：3 つの測定: 介入前、介入直後、介入後 30 分
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PPTは、膝蓋骨上極から頭側10センチメートルの利き側の大腿四頭筋の筋腹と、上顆から尾側5センチメートルの利き側の上顆筋の筋腹でテストされます。
押す領域をペンでマークします。
患者は、「不快感」の最初の出現を報告するように指示される。
メトロノームのリズムで 0.5 kg/cm/s の上昇ランプが適用されます。
測定は大腿四頭筋から開始され、各領域の 3 つの測定値が得られるまで上顆と交互に行われます。
同じ領域の各測定値は、30 秒間の休憩後に取得されます。
このプロトコルは、健康な被験者を測定する観察者間の高い信頼性を実証しました (ICC = 0.91)。
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3 つの測定: 介入前、介入直後、介入後 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：介入前 (最長 5 分)
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さまざまな強度 (高、中、低) での身体活動のレベルと座っている時間に関する 7 項目のアンケート。
スコアが高いほど、毎週の身体活動量が多いことを意味します。
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介入前 (最長 5 分)
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疲労評価スケール (FAS)
時間枠：介入前 (最長 5 分)
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参加者の現在の疲労度を評価できる10項目のアンケート。
スコアが高いほど疲労度が高いことを意味します。
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介入前 (最長 5 分)
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心拍数
時間枠：介入中（最大30分）
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心拍数は、Polar H10 センサーと Polar Ignate WR 30M ウォッチによって手順中に測定されます。
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介入中（最大30分）
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知覚運動量 (RPE) の割合
時間枠：介入直後（最大10秒）
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RPE Borg CR-10 は、身体活動中に身体がどれだけ頑張っているかを測定するために使用されます。
0 ～ 10 で実行され、アクティビティにかかる労力を数値で評価します。
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介入直後（最大10秒）
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身体活動準備状況アンケート (PAR-Q)
時間枠：介入前 (最長 5 分)
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既知の禁忌が参加者によって除外されているかどうかに基づいて、個人が身体活動に参加する準備ができているかを評価する 7 項目のアンケート。
すべての質問が否定的であれば、参加者は安全に身体活動を行うことができます。
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介入前 (最長 5 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月23日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。