Vergelijkende door inspanning geïnduceerde hypoalgesie in de bovenste en onderste ledematen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij gezonde individuen
25 februari 2025 bijgewerkt door: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle
Verschillen in door inspanning geïnduceerde hypoalgesie op lokaal en distaal niveau met behulp van cyclusergometerprotocollen voor de onderste en bovenste ledematen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij gezonde deelnemers
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met gezonde proefpersonen heeft tot doel inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie te vergelijken tussen drie groepen: de ene gebruikt een fietsergometer voor de onderste ledematen, de andere gebruikt een fietsergometer voor de bovenste ledematen, en een controlegroep.
Het trainingsprotocol omvat 30 minuten aerobe activiteit op 70-80% van de hartslagreserve.
Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie zal worden beoordeeld door het meten van drukpijndrempels in de dij en de elleboog.
Daarnaast is een secundair doel het vergelijken van de fietsergometergroepen van de onderste en bovenste ledematen in termen van hun effecten op de drukpijndrempels in de dij en de elleboog.
Het onderzoek anticipeert dus op het waarnemen van verschillen in lokale en distale hypoalgesie op basis van de getrainde regio.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefoonnummer: 0034+649001863
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- Werving
- CSEU LaSalle
-
Contact:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefoonnummer: 0034 + 649001863
- E-mail: alvaroreina93@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische proefpersonen tussen 18 en 64 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire, respiratoire, metabolische, neurologische of osteomusculaire tekenen of pathologieën.
- Geschiedenis van epilepsie.
- Zwanger
- Farmacologische behandeling.
- Deelnemers die enige vorm van pijn vertonen op de dag van de metingen of die de afgelopen 12 weken vaak pijn hebben gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fietsergometer voor de onderste ledematen
De deelnemers aan de fietsergometergroep voor de onderste ledematen ondergaan een aerobe inspanningsinterventie van 30 minuten, bestaande uit een warming-up van 5 minuten, 20 minuten trainen op 70-80% van de hartslagreserve en een cool-down van 5 minuten. .
|
Aërobe oefening met een fietsergometer voor de onderste ledematen
Aërobe oefening met een fietsergometer voor de bovenste ledematen
|
|
Experimenteel: Fietsergometer voor de bovenste ledematen
De deelnemers aan de fietsergometergroep voor de bovenste ledematen ondergaan een aerobe inspanningsinterventie van 30 minuten, bestaande uit een warming-up van 5 minuten, 20 minuten trainen op 70-80% van de hartslagreserve en een cool-down van 5 minuten. .
|
Aërobe oefening met een fietsergometer voor de onderste ledematen
Aërobe oefening met een fietsergometer voor de bovenste ledematen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlegroep blijven gedurende de gehele duur van het experiment zitten, zonder enige vorm van afleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT) op dominante quadriceps en dominante laterale epicondylus
Tijdsspanne: Drie metingen: vóór, onmiddellijk na de interventie en 30 minuten na de interventie
|
PPT wordt getest op de spierbuik van de quadriceps aan de dominante zijde, 10 centimeter craniaal van de superieure pool van de patella, en op de spierbuik van de epicondylusspieren aan de dominante zijde, 5 centimeter caudaal van de epicondylus.
Het te persen gebied wordt gemarkeerd met een pen.
De patiënt wordt geïnstrueerd om de eerste verschijning van het gevoel van "ongemak" te melden.
Er wordt een oplopende helling van 0,5 kg/cm/s toegepast, op het ritme van een metronoom.
De meting wordt gestart op de quadriceps en afgewisseld met de epicondylus totdat er 3 metingen van elk gebied zijn verkregen.
Elke meting in hetzelfde gebied wordt verkregen na 30 seconden rust.
Dit protocol heeft een hoge betrouwbaarheid tussen waarnemers aangetoond bij het meten van gezonde proefpersonen (ICC = 0,91).
|
Drie metingen: vóór, onmiddellijk na de interventie en 30 minuten na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Vóór interventie (tot 5 minuten)
|
Vragenlijst met 7 items over het niveau van fysieke activiteit bij verschillende intensiteiten (hoog, gemiddeld en laag) en uren zitten.
Een hogere score betekent een hogere wekelijkse fysieke activiteit.
|
Vóór interventie (tot 5 minuten)
|
|
Beoordelingsschaal voor vermoeidheid (FAS)
Tijdsspanne: Vóór interventie (tot 5 minuten)
|
Vragenlijst met 10 items waarmee het huidige vermoeidheidsniveau van de deelnemer kan worden geëvalueerd.
Een hogere score betekent een hogere vermoeidheid.
|
Vóór interventie (tot 5 minuten)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens interventie (tot 30 minuten)
|
De hartslag wordt tijdens de procedure gemeten door een Polar H10-sensor en een Polar Ignate WR 30M-horloge.
|
Tijdens interventie (tot 30 minuten)
|
|
Mate van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Direct na interventie (tot 10 seconden)
|
RPE Borg CR-10 wordt gebruikt om te meten hoe hard uw lichaam werkt tijdens lichamelijke activiteit.
Het loopt van 0 - 10, waarbij cijfers worden gebruikt om te beoordelen hoeveel moeite een activiteit kost.
|
Direct na interventie (tot 10 seconden)
|
|
Vragenlijst over fysieke activiteitsbereidheid (PAR-Q)
Tijdsspanne: Vóór interventie (tot 5 minuten)
|
Vragenlijst met zeven items die de bereidheid van een individu beoordeelt om deel te nemen aan fysieke activiteit, op basis van de vraag of bekende contra-indicaties door de deelnemer zijn uitgesloten.
Als alle vragen negatief zijn, kan de deelnemer veilig deelnemen aan een fysieke activiteit.
|
Vóór interventie (tot 5 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSEULS-PI-004/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .