Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací cvičením indukovaná hypoalgezie u horních a dolních končetin: Randomizovaná kontrolovaná studie u zdravých jedinců

25. února 2025 aktualizováno: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

Rozdíly v hypoalgézii vyvolané cvičením na lokální a distální úrovni pomocí protokolů ergometru cyklu dolních a horních končetin: Randomizovaná kontrolovaná studie u zdravých účastníků

Tato randomizovaná kontrolovaná studie se zdravými jedinci si klade za cíl porovnat cvičením indukovanou hypoalgezii mezi třemi skupinami: jedna s použitím cykloergometru dolních končetin, druhá s použitím cykloergometru horních končetin a kontrolní skupina. Cvičební protokol zahrnuje 30 minut aerobní aktivity při 70–80 % rezervy tepové frekvence. Cvičením indukovaná hypoalgezie bude hodnocena měřením prahů tlakové bolesti ve stehně a lokti. Sekundárním cílem je navíc porovnat skupiny cykloergometrů dolní končetiny a horní končetiny z hlediska jejich vlivu na prahové hodnoty tlakové bolesti ve stehně a lokti. Studie tedy předpokládá pozorování rozdílů v lokální a distální hypoalgezii na základě trénované oblasti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28023
        • Nábor
        • CSEU LaSalle
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatičtí jedinci ve věku 18 až 64 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární, respirační, metabolické, neurologické nebo osteomuskulární příznaky nebo patologie.
  • Anamnéza epilepsie.
  • Těhotná
  • Farmakologická léčba.
  • Účastníci, kteří v den měření vykazují jakýkoli typ bolesti nebo kteří často trpěli bolestí během předchozích 12 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cykloergometr dolních končetin
Účastníci ve skupině cykloergometru dolních končetin podstoupí 30minutovou aerobní cvičební intervenci zahrnující 5minutové zahřátí, 20minutový trénink při 70-80% rezervy tepové frekvence a 5minutové ochlazení. .
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení s cykloergometrem dolních končetin
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení s cykloergometrem horních končetin
Experimentální: Cykloergometr horní končetiny
Účastníci ve skupině cykloergometru horních končetin podstoupí 30minutovou aerobní cvičební intervenci zahrnující 5minutové zahřátí, 20minutový trénink při 70-80% rezervy tepové frekvence a 5minutové ochlazení. .
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení s cykloergometrem dolních končetin
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení s cykloergometrem horních končetin
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině zůstanou sedět po celých 30 minut trvání experimentu, aniž by byli rušeni jakoukoli formou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti (PPT) na dominantním kvadricepsu a dominantním laterálním epikondylu
Časové okno: Tři měření: před, bezprostředně po zásahu a 30 minut po zásahu
PPT se testuje na svalovém břiše quadricepsu na dominantní straně, 10 centimetrů kraniálně od horního pólu čéšky a na svalovém břiše epikondylových svalů na dominantní straně, 5 centimetrů kaudálně od epikondylu. Oblast, která se má stisknout, je označena perem. Pacient je instruován, aby hlásil první výskyt pocitu „nepohodlí“. Aplikuje se vzestupná rampa 0,5 kg/cm/s v rytmu metronomu. Měření se zahájí na kvadricepsu a střídá se s epikondylem, dokud nejsou získána 3 měření každé oblasti. Každé měření ve stejné oblasti se získá po 30 sekundách klidu. Tento protokol prokázal vysokou spolehlivost mezi pozorovateli měření zdravých subjektů (ICC = 0,91).
Tři měření: před, bezprostředně po zásahu a 30 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Před zásahem (až 5 minut)
7-položkový dotazník o úrovni pohybové aktivity při různé intenzitě (vysoká, střední a nízká) a hodinách sezení. Vyšší skóre znamená vyšší týdenní fyzickou aktivitu.
Před zásahem (až 5 minut)
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: Před zásahem (až 5 minut)
10-položkový dotazník, který umožňuje vyhodnotit aktuální míru únavy účastníka. Vyšší skóre znamená vyšší únavu.
Před zásahem (až 5 minut)
Tepová frekvence
Časové okno: Během zásahu (až 30 minut)
Tepová frekvence bude během procedury měřena senzorem Polar H10 a hodinkami Polar Ignate WR 30M.
Během zásahu (až 30 minut)
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Ihned po zásahu (až 10 sekund)
RPE Borg CR-10 se používá k měření toho, jak tvrdě pracuje vaše tělo během fyzické aktivity. Běží od 0 do 10 a pomocí čísel hodnotí, kolik úsilí vyžaduje aktivita.
Ihned po zásahu (až 10 sekund)
Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
Časové okno: Před zásahem (až 5 minut)
7-položkový dotazník, který hodnotí připravenost jedince k fyzické aktivitě na základě toho, zda byly účastníkem vyloučeny nějaké známé kontraindikace. Pokud jsou všechny otázky negativní, může se účastník bezpečně věnovat fyzické aktivitě.
Před zásahem (až 5 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitario La Salle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSEULS-PI-004/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit