Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende træningsinduceret hypoalgesi i øvre og nedre lemmer: Et randomiseret kontrolleret forsøg med raske individer

25. februar 2025 opdateret af: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

Forskelle i anstrengelsesinduceret hypoalgesi på lokale og distale niveauer ved brug af ergometerprotokoller for nedre og øvre ekstremiteter: Et randomiseret kontrolleret forsøg med raske deltagere

Dette randomiserede kontrollerede forsøg med raske forsøgspersoner har til formål at sammenligne træningsinduceret hypoalgesi blandt tre grupper: en med et cyklusergometer for underekstremiteterne, en anden med et cyklusergometer for overekstremiteterne og en kontrolgruppe. Træningsprotokollen involverer 30 minutters aerob aktivitet ved 70-80 % af pulsreserven. Anstrengelsesudløst hypoalgesi vil blive vurderet ved at måle tryksmertetærskler i lår og albue. Derudover er et sekundært mål at sammenligne ergometergrupperne for underekstremitet og øvre ekstremitetscyklus med hensyn til deres effekt på tryksmertetærskler i låret og albuen. Således forudser undersøgelsen at observere forskelle i lokal og distal hypoalgesi baseret på den trænede region.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Rekruttering
        • CSEU LaSalle
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatiske forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 64 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske, neurologiske eller osteomuskulære tegn eller patologier.
  • Epilepsis historie.
  • Gravid
  • Farmakologisk behandling.
  • Deltagere, der præsenterer enhver form for smerte på målingsdagen, eller som ofte har haft smerter i løbet af de foregående 12 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ergometer for underekstremiteter
Deltagerne i ergometergruppen for underekstremiteter vil gennemgå en 30-minutters aerob træningsintervention, der omfatter en 5-minutters opvarmning, 20 minutters træning ved 70-80 % af pulsreserven og en 5-minutters nedkøling. .
Andet: Aerob træning
Aerob træning med cyklusergometer for underekstremiteterne
Andet: Aerob træning
Aerob træning med cyklusergometer for øvre lemmer
Eksperimentel: Ergometer for overekstremitetscyklus
Deltagerne i ergometergruppen for øvre ekstremiteter vil gennemgå en 30-minutters aerob træningsintervention, der omfatter en 5-minutters opvarmning, 20 minutters træning ved 70-80 % af pulsreserven og en 5-minutters nedkøling. .
Andet: Aerob træning
Aerob træning med cyklusergometer for underekstremiteterne
Andet: Aerob træning
Aerob træning med cyklusergometer for øvre lemmer
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive siddende i hele forsøgets varighed på 30 minutter uden at modtage nogen form for distraktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel (PPT) på dominant quadriceps og dominant lateral epicondyle
Tidsramme: Tre målinger: før, umiddelbart efter intervention og 30 minutter efter intervention
PPT testes på muskelmaven af ​​quadriceps på den dominante side, 10 centimeter kranial til knæskallens superior pol, og på epikondylmusklernes muskelmave på den dominante side, 5 centimeter caudal til epikondylen. Det område, der skal trykkes, er markeret med en pen. Patienten instrueres i at rapportere den første forekomst af følelsen af ​​"ubehag". En opadgående rampe på 0,5 kg/cm/s påføres i rytmen af ​​en metronom. Målingen startes på quadriceps og veksles med epikondylen, indtil der opnås 3 målinger af hver region. Hver måling i samme region opnås efter 30 sekunders hvile. Denne protokol har vist høj inter-observatør-pålidelighed ved måling af raske forsøgspersoner (ICC = 0,91).
Tre målinger: før, umiddelbart efter intervention og 30 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Før intervention (op til 5 minutter)
7-punkts spørgeskema om niveauet af fysisk aktivitet ved forskellige intensiteter (høj, moderat og lav) og siddende timer. En højere score betyder højere ugentlig fysisk aktivitet.
Før intervention (op til 5 minutter)
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: Før intervention (op til 5 minutter)
10 punkters spørgeskema, der giver mulighed for evaluering af deltagerens aktuelle træthedsniveau. En højere score betyder højere træthed.
Før intervention (op til 5 minutter)
Hjerterytme
Tidsramme: Under intervention (op til 30 minutter)
Pulsen vil blive målt under proceduren af ​​en Polar H10-sensor og et Polar Ignate WR 30M-ur.
Under intervention (op til 30 minutter)
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (op til 10 sekunder)
RPE Borg CR-10 bruges til at måle, hvor hårdt din krop arbejder under fysisk aktivitet. Den løber fra 0 - 10, og bruger tal til at vurdere, hvor meget indsats en aktivitet kræver.
Umiddelbart efter intervention (op til 10 sekunder)
Spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
Tidsramme: Før intervention (op til 5 minutter)
7-punkts spørgeskema, der vurderer en persons parathed til at deltage i fysisk aktivitet ud fra, om eventuelle kendte kontraindikationer er blevet udelukket af deltageren. Hvis alle spørgsmålene er negative, kan deltageren trygt deltage i en fysisk aktivitet.
Før intervention (op til 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSEULS-PI-004/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner