Сравнительная гипоалгезия, вызванная физической нагрузкой, в верхних и нижних конечностях: рандомизированное контролируемое исследование на здоровых людях
25 февраля 2025 г. обновлено: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle
Различия в гипоалгезии, вызванной физической нагрузкой, на местном и дистальном уровнях с использованием протоколов велоэргометра нижних и верхних конечностей: рандомизированное контролируемое исследование на здоровых участниках
Это рандомизированное контролируемое исследование с участием здоровых субъектов направлено на сравнение гипоалгезии, вызванной физической нагрузкой, в трех группах: одна использует велоэргометр для нижних конечностей, другая - велоэргометр для верхних конечностей и контрольная группа.
Протокол упражнений предполагает 30-минутную аэробную нагрузку при 70-80% резерва сердечного ритма.
Гипоалгезию, вызванную физической нагрузкой, будут оценивать путем измерения болевого порога при надавливании в бедре и локте.
Кроме того, дополнительной целью является сравнение групп велоэргометров для нижних конечностей и верхних конечностей с точки зрения их влияния на болевой порог при надавливании в бедре и локте.
Таким образом, исследование предполагает наблюдение различий в локальной и дистальной гипоалгезии в зависимости от тренируемой области.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Номер телефона: 0034+649001863
- Электронная почта: alvaro.reina@lasallecampus.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- Рекрутинг
- CSEU LaSalle
-
Контакт:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Номер телефона: 0034 + 649001863
- Электронная почта: alvaroreina93@gmail.com
-
Главный следователь:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные субъекты в возрасте от 18 до 64 лет.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические, неврологические или костно-мышечные признаки или патологии.
- История эпилепсии.
- Беременная
- Фармакологическое лечение.
- Участники, которые испытывали боль любого типа в день измерений или часто страдали от боли в течение предыдущих 12 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Велоэргометр для нижних конечностей
Участники группы велоэргометра нижних конечностей пройдут 30-минутные аэробные упражнения, включающие 5-минутную разминку, 20-минутную тренировку при 70-80% резерва сердечного ритма и 5-минутную заминку. .
|
Аэробные упражнения на велоэргометре нижних конечностей
Аэробные упражнения на велоэргометре верхних конечностей
|
|
Экспериментальный: Велоэргометр для верхних конечностей
Участники группы велоэргометра для верхних конечностей пройдут 30-минутные аэробные упражнения, включающие 5-минутную разминку, 20-минутную тренировку при 70-80% резерва сердечного ритма и 5-минутную заминку. .
|
Аэробные упражнения на велоэргометре нижних конечностей
Аэробные упражнения на велоэргометре верхних конечностей
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы будут оставаться сидящими в течение всех 30-минут эксперимента, не отвлекаясь ни на что.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог боли при надавливании (ППТ) на доминантном квадрицепсе и доминантном латеральном надмыщелке
Временное ограничение: Три измерения: до, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства.
|
PPT тестируется на брюшке четырехглавой мышцы на доминирующей стороне, на 10 см краниальнее верхнего полюса надколенника, и на брюшке надмыщелка на доминирующей стороне, на 5 см каудальнее надмыщелка.
Область нажатия отмечается ручкой.
Пациенту предлагается сообщить о первом появлении ощущения «дискомфорта».
Применяется возрастающая скорость 0,5 кг/см/с в ритме метронома.
Измерение начинают с квадрицепса и чередуют с надмыщелком, пока не будет получено по 3 измерения каждой области.
Каждое измерение в одной и той же области проводится после 30 секунд отдыха.
Этот протокол продемонстрировал высокую надежность между наблюдателями при измерении здоровых субъектов (ICC = 0,91).
|
Три измерения: до, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: До вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 7 пунктов об уровне физической активности при различной интенсивности (высокой, средней и низкой) и продолжительности сидения.
Более высокий балл означает более высокую еженедельную физическую активность.
|
До вмешательства (до 5 минут)
|
|
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: До вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 10 пунктов, позволяющая оценить текущий уровень усталости участника.
Более высокий балл означает более высокую утомляемость.
|
До вмешательства (до 5 минут)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время вмешательства (до 30 минут)
|
Во время процедуры частота сердечных сокращений будет измеряться датчиком Polar H10 и часами Polar Ignate WR 30M.
|
Во время вмешательства (до 30 минут)
|
|
Скорость воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (до 10 секунд)
|
RPE Borg CR-10 используется для измерения того, насколько сильно ваше тело работает во время физической активности.
Он измеряется по шкале от 0 до 10 и использует цифры для оценки того, сколько усилий требуется на то или иное действие.
|
Сразу после вмешательства (до 10 секунд)
|
|
Анкета готовности к физической активности (PAR-Q)
Временное ограничение: До вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 7 пунктов, которая оценивает готовность человека заниматься физической активностью на основе того, были ли исключены участник какие-либо известные противопоказания.
Если все вопросы отрицательные, участник может смело заниматься физической активностью.
|
До вмешательства (до 5 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSEULS-PI-004/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .