Hipoalgesia comparativa inducida por el ejercicio en miembros superiores e inferiores: un ensayo controlado aleatorio en individuos sanos
25 de febrero de 2025 actualizado por: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle
Diferencias en la hipoalgesia inducida por el ejercicio a niveles local y distal utilizando protocolos de cicloergómetro de miembros inferiores y superiores: un ensayo controlado aleatorio en participantes sanos
Este ensayo controlado aleatorio con sujetos sanos tiene como objetivo comparar la hipoalgesia inducida por el ejercicio entre tres grupos: uno que utiliza un cicloergómetro de miembros inferiores, otro que utiliza un cicloergómetro de miembros superiores y un grupo de control.
El protocolo de ejercicio implica 30 minutos de actividad aeróbica al 70-80% de la reserva de frecuencia cardíaca.
La hipoalgesia inducida por el ejercicio se evaluará midiendo los umbrales de dolor por presión en el muslo y el codo.
Además, un objetivo secundario es comparar los grupos de cicloergómetros de miembros inferiores y superiores en términos de sus efectos sobre los umbrales de dolor por presión en el muslo y el codo.
Por tanto, el estudio prevé observar diferencias en la hipoalgesia local y distal según la región entrenada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Número de teléfono: 0034+649001863
- Correo electrónico: alvaro.reina@lasallecampus.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- Reclutamiento
- CSEU LaSalle
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Contacto:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Número de teléfono: 0034 + 649001863
- Correo electrónico: alvaroreina93@gmail.com
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Investigador principal:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos asintomáticos con edades comprendidas entre 18 y 64 años.
Criterio de exclusión:
- Signos o patologías cardiovasculares, respiratorias, metabólicas, neurológicas u osteomusculares.
- Historia de la epilepsia.
- Embarazada
- Tratamiento farmacológico.
- Participantes que presenten algún tipo de dolor el día de las mediciones o que hayan sufrido dolor frecuentemente durante las 12 semanas anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cicloergómetro de miembros inferiores
Los participantes del grupo de cicloergómetro de miembros inferiores se someterán a una intervención de ejercicio aeróbico de 30 minutos que comprende un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de entrenamiento al 70-80% de la reserva de frecuencia cardíaca y un enfriamiento de 5 minutos. .
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Ejercicio aeróbico con cicloergómetro de miembros inferiores.
Ejercicio aeróbico con cicloergómetro de miembros superiores.
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Experimental: Cicloergómetro de miembro superior
Los participantes del grupo de cicloergómetro de miembros superiores se someterán a una intervención de ejercicio aeróbico de 30 minutos que comprende un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de entrenamiento al 70-80% de la reserva de frecuencia cardíaca y un enfriamiento de 5 minutos. .
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Ejercicio aeróbico con cicloergómetro de miembros inferiores.
Ejercicio aeróbico con cicloergómetro de miembros superiores.
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control permanecerán sentados durante los 30 minutos completos del experimento sin recibir ningún tipo de distracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por presión (PPT) en el cuádriceps dominante y el epicóndilo lateral dominante
Periodo de tiempo: Tres mediciones: antes, inmediatamente después de la intervención y 30 minutos después de la intervención.
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La PPT se prueba en el vientre muscular del cuádriceps en el lado dominante, 10 centímetros craneal al polo superior de la rótula, y en el vientre muscular de los músculos epicóndilos en el lado dominante, 5 centímetros caudal al epicóndilo.
La región a presionar se marca con un bolígrafo.
Se indica al paciente que informe la primera aparición de una sensación de "malestar".
Se aplica una rampa ascendente de 0,5 kg/cm/s, al ritmo de un metrónomo.
La medición se inicia en el cuádriceps y se alterna con el epicóndilo hasta obtener 3 mediciones de cada región.
Cada medición en la misma región se obtiene después de 30 segundos de descanso.
Este protocolo ha demostrado una alta confiabilidad entre observadores al medir sujetos sanos (ICC = 0,91).
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Tres mediciones: antes, inmediatamente después de la intervención y 30 minutos después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Cuestionario de 7 ítems sobre el nivel de actividad física en diferentes intensidades (alta, moderada y baja) y horas sentado.
Una puntuación más alta significa una mayor actividad física semanal.
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Antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Escala de evaluación de la fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Cuestionario de 10 ítems que permite evaluar el nivel actual de fatiga del participante.
Una puntuación más alta significa mayor fatiga.
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Antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la intervención (hasta 30 minutos)
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La frecuencia cardíaca se medirá durante el procedimiento mediante un sensor Polar H10 y un reloj Polar Ignate WR 30M.
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Durante la intervención (hasta 30 minutos)
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (hasta 10 segundos)
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RPE Borg CR-10 se utiliza para medir la intensidad con la que trabaja su cuerpo durante la actividad física.
Va del 0 al 10 y utiliza números para calificar cuánto esfuerzo requiere una actividad.
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Inmediatamente después de la intervención (hasta 10 segundos)
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Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Cuestionario de 7 ítems que evalúa la disposición de un individuo para realizar actividad física en función de si el participante ha descartado alguna contraindicación conocida.
Si todas las preguntas son negativas, el participante puede realizar una actividad física de forma segura.
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Antes de la intervención (hasta 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSEULS-PI-004/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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