Komparativ treningsindusert hypoalgesi i øvre og nedre lemmer: en randomisert kontrollert prøvelse hos friske individer
23. april 2024 oppdatert av: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle
Forskjeller i anstrengelsesutløst hypoalgesi på lokalt og distalt nivå ved bruk av ergometerprotokoller for nedre og øvre ekstremiteter: En randomisert kontrollert studie hos friske deltakere
Denne randomiserte kontrollerte studien med friske forsøkspersoner tar sikte på å sammenligne treningsindusert hypoalgesi mellom tre grupper: en som bruker et underekstremitetssyklusergometer, en annen med et overekstremitetssyklusergometer og en kontrollgruppe.
Treningsprotokollen innebærer 30 minutter med aerob aktivitet ved 70-80 % av pulsreserven.
Anstrengelsesutløst hypoalgesi vil bli vurdert ved å måle trykksmerteterskler i lår og albue.
I tillegg er et sekundært mål å sammenligne ergometergruppene for underekstremitet og øvre ekstremitetssyklus når det gjelder deres effekter på trykksmerteterskler i låret og albuen.
Dermed forventer studien å observere forskjeller i lokal og distal hypoalgesi basert på den trente regionen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonnummer: 0034+649001863
- E-post: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- Rekruttering
- CSEU LaSalle
-
Ta kontakt med:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonnummer: 0034 + 649001863
- E-post: alvaroreina93@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske personer i alderen 18 til 64 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære, respiratoriske, metabolske, nevrologiske eller osteomuskulære tegn eller patologier.
- Historie om epilepsi.
- Gravid
- Farmakologisk behandling.
- Deltakere som har noen form for smerte på måledagen eller som ofte har hatt smerter i løpet av de siste 12 ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ergometer for underekstremitetssyklus
Deltakerne i ergometergruppen for underekstremitetssyklus vil gjennomgå en 30-minutters aerobic treningsintervensjon bestående av en 5-minutters oppvarming, 20 minutters trening med 70-80 % av pulsreserven og en 5-minutters nedkjøling. .
|
Aerobic trening med underekstremitet syklus ergometer
Aerobic trening med overekstremitet syklus ergometer
|
|
Eksperimentell: Ergometer for øvre ekstremitetssyklus
Deltakerne i ergometergruppen for øvre ekstremiteter vil gjennomgå en 30-minutters aerobisk treningsintervensjon bestående av en 5-minutters oppvarming, 20 minutters trening med 70-80 % av pulsreserven og en 5-minutters nedkjøling. .
|
Aerobic trening med underekstremitet syklus ergometer
Aerobic trening med overekstremitet syklus ergometer
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli sittende i hele 30-minutters varigheten av eksperimentet uten å motta noen form for distraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerteterskel (PPT) på dominant quadriceps og dominant lateral epikondyl
Tidsramme: Tre målinger: før, umiddelbart etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon
|
PPT testes på muskelmagen til quadriceps på dominant side, 10 centimeter kranial til overordnet pol av patella, og på muskelbuk av epikondylmusklene på dominant side, 5 centimeter caudal til epikondyl.
Området som skal trykkes er merket med en penn.
Pasienten blir bedt om å rapportere den første opptredenen av følelsen av "ubehag".
En stigende rampe på 0,5 kg/cm/s påføres i rytmen til en metronom.
Målingen startes på quadriceps og veksles med epikondylen inntil 3 målinger av hver region er oppnådd.
Hver måling i samme region oppnås etter 30 sekunders hvile.
Denne protokollen har vist høy inter-observatør-pålitelighet ved å måle friske forsøkspersoner (ICC = 0,91).
|
Tre målinger: før, umiddelbart etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
7-elements spørreskjema om nivået av fysisk aktivitet ved ulike intensiteter (høy, moderat og lav) og timer sittende.
En høyere score betyr høyere ukentlig fysisk aktivitet.
|
Før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
|
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: Før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
10-elements spørreskjema som gjør det mulig å evaluere deltakerens nåværende tretthetsnivå.
En høyere score betyr høyere tretthet.
|
Før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
|
Puls
Tidsramme: Under intervensjon (opptil 30 minutter)
|
Pulsen vil bli målt under prosedyren av en Polar H10-sensor og en Polar Ignate WR 30M-klokke.
|
Under intervensjon (opptil 30 minutter)
|
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (opptil 10 sekunder)
|
RPE Borg CR-10 brukes til å måle hvor hardt kroppen din jobber under fysisk aktivitet.
Den går fra 0 - 10, og bruker tall for å vurdere hvor mye innsats en aktivitet tar.
|
Umiddelbart etter intervensjon (opptil 10 sekunder)
|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
Tidsramme: Før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
7-punkts spørreskjema som vurderer en persons beredskap til å delta i fysisk aktivitet basert på om noen kjente kontraindikasjoner er utelukket av deltakeren.
Hvis alle spørsmålene er negative, kan deltakeren trygt delta i en fysisk aktivitet.
|
Før intervensjon (opptil 5 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
23. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSEULS-PI-004/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne fag
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Aerobic trening
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført