Vertaileva harjoituksen aiheuttama hypoalgesia ylä- ja alaraajoissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus terveillä yksilöillä
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle
Harjoituksen aiheuttaman hypoalgesian erot paikallisella ja distaalisella tasolla käyttämällä ala- ja yläraajan sykliergometriprotokollaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus terveillä osallistujilla
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa terveillä koehenkilöillä pyritään vertaamaan harjoituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa kolmen ryhmän kesken: yksi käyttää alaraajojen sykliergometriä, toinen yläraajan sykliergometriä ja vertailuryhmä.
Harjoitusprotokolla sisältää 30 minuuttia aerobista aktiivisuutta 70-80 %:lla sykereservistä.
Harjoituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa arvioidaan mittaamalla paineen kipukynnykset reidestä ja kyynärpäästä.
Lisäksi toissijaisena tavoitteena on verrata alaraajojen ja yläraajojen sykliergometriryhmiä niiden vaikutusten suhteen reiden ja kyynärpään painekipukynnyksiin.
Siten tutkimuksessa ennakoidaan paikallisten ja distaalisten hypoalgesian erojen havaitsemista harjoitetun alueen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Puhelinnumero: 0034+649001863
- Sähköposti: alvaro.reina@lasallecampus.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- Rekrytointi
- CSEU LaSalle
-
Ottaa yhteyttä:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Puhelinnumero: 0034 + 649001863
- Sähköposti: alvaroreina93@gmail.com
-
Päätutkija:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat 18–64-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuoni-, hengitys-, metaboliset, neurologiset tai osteomuskulaariset merkit tai patologiat.
- Epilepsian historia.
- Raskaana
- Farmakologinen hoito.
- Osallistujat, joilla on minkä tahansa tyyppistä kipua mittauspäivänä tai jotka ovat kokeneet kipua usein viimeisten 12 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaraajan sykliergometri
Alaraajojen sykliergometriryhmän osallistujat käyvät läpi 30 minuutin aerobisen harjoituksen, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 20 minuutin harjoituksen 70-80 % sykereservillä ja 5 minuutin jäähdytyksen. .
|
Aerobinen harjoitus alaraajojen sykliergometrillä
Aerobinen harjoitus yläraajan sykliergometrillä
|
|
Kokeellinen: Yläraajan sykliergometri
Yläraajojen sykliergometriryhmän osallistujat käyvät läpi 30 minuutin aerobisen harjoituksen, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 20 minuutin harjoituksen 70-80 % sykereservillä ja 5 minuutin jäähdytyksen. .
|
Aerobinen harjoitus alaraajojen sykliergometrillä
Aerobinen harjoitus yläraajan sykliergometrillä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat jäävät istumaan koko kokeen 30 minuutin ajan ilman, että he saavat minkäänlaista häiriötekijää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT) hallitsevassa nelipäisessä reisilihaksessa ja dominoivassa lateraalisessa epikondyylissä
Aikaikkuna: Kolme mittausta: ennen, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
PPT testataan nelipäisen lihaksen vatsassa dominoivalla puolella, 10 senttimetriä kallon suuntaisesti polvilumpion ylänapaan ja dominoivan puolen epicondyle-lihasten lihasvatsaan, 5 senttimetriä kaudaalista epicondylesta.
Painattava alue on merkitty kynällä.
Potilasta neuvotaan raportoimaan "epämukavuuden tunteen" ensimmäisestä ilmaantumisesta.
Nouseva ramppi on 0,5 kg/cm/s, metronomin tahdissa.
Mittaus aloitetaan nelipäisestä reisilihaksesta ja sitä vaihdetaan epikondyylin kanssa, kunnes jokaisesta alueesta saadaan 3 mittausta.
Jokainen mittaus samalla alueella saadaan 30 sekunnin levon jälkeen.
Tämä protokolla on osoittanut korkean tarkkailijoiden välisen luotettavuuden mitattaessa terveitä koehenkilöitä (ICC = 0,91).
|
Kolme mittausta: ennen, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista (enintään 5 minuuttia)
|
Seitsemän kohdan kyselylomake fyysisen aktiivisuuden tasosta eri intensiteetillä (korkea, kohtalainen ja matala) ja istumatunteja.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
|
Ennen puuttumista (enintään 5 minuuttia)
|
|
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista (enintään 5 minuuttia)
|
10 kohdan kyselylomake, jonka avulla voit arvioida osallistujan tämänhetkistä väsymystä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä.
|
Ennen puuttumista (enintään 5 minuuttia)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Intervention aikana (enintään 30 minuuttia)
|
Sykettä mitataan toimenpiteen aikana Polar H10 -sensorilla ja Polar Ignate WR 30M -kellolla.
|
Intervention aikana (enintään 30 minuuttia)
|
|
Koetun rasituksen määrä (RPE)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 10 sekuntia)
|
RPE Borg CR-10:tä käytetään mittaamaan, kuinka kovaa kehosi työskentelee fyysisen toiminnan aikana.
Se on 0–10 ja käyttää numeroita arvioimaan, kuinka paljon vaivaa toiminto vaatii.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 10 sekuntia)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista (enintään 5 minuuttia)
|
Seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan henkilön valmiutta harrastaa liikuntaa sen perusteella, onko osallistuja sulkenut pois tunnetut vasta-aiheet.
Jos kaikki kysymykset ovat negatiivisia, osallistuja voi turvallisesti harjoittaa liikuntaa.
|
Ennen puuttumista (enintään 5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSEULS-PI-004/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .