Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande träningsinducerad hypoalgesi i övre och nedre extremiteter: en randomiserad kontrollerad studie på friska individer

25 februari 2025 uppdaterad av: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

Skillnader i träningsinducerad hypoalgesi på lokala och distala nivåer med hjälp av ergometerprotokoll för nedre och övre extremiteterna: en randomiserad kontrollerad studie med friska deltagare

Denna randomiserade kontrollerade studie med friska försökspersoner syftar till att jämföra träningsinducerad hypoalgesi mellan tre grupper: en med en cykelergometer för nedre extremiteter, en annan med en cykelergometer för övre extremiteter och en kontrollgrupp. Träningsprotokollet innebär 30 minuters aerob aktivitet vid 70-80 % av pulsreserven. Träningsutlöst hypoalgesi kommer att bedömas genom att mäta trycksmärttrösklar i lår och armbåge. Dessutom är ett sekundärt mål att jämföra ergometergrupperna med cykeln för nedre extremiteter och övre extremiteter när det gäller deras effekter på trycksmärttrösklar i lår och armbåge. Således förutser studien att observera skillnader i lokal och distal hypoalgesi baserat på den tränade regionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Rekrytering
        • CSEU LaSalle
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomfria försökspersoner i åldern 18 till 64 år.

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulära, respiratoriska, metaboliska, neurologiska eller osteomuskulära tecken eller patologier.
  • Epilepsis historia.
  • Gravid
  • Farmakologisk behandling.
  • Deltagare som uppvisar någon typ av smärta på mätningsdagen eller som ofta har haft smärta under de senaste 12 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cykelergometer för nedre extremiteter
Deltagarna i den nedre extremitetscykel-ergometergruppen kommer att genomgå en 30-minuters aerob träningsintervention som omfattar en 5-minuters uppvärmning, 20 minuters träning med 70-80 % av pulsreserven och en 5-minuters nedkylning .
Övrig: Aerob träning
Aerob träning med cykelergometer för nedre extremiteter
Övrig: Aerob träning
Aerob träning med cykelergometer för övre extremiteterna
Experimentell: Övre extremitetscykel ergometer
Deltagarna i ergometergruppen för övre extremiteterna kommer att genomgå en 30-minuters aerob träningsintervention bestående av 5 minuters uppvärmning, 20 minuters träning med 70-80 % av pulsreserven och en 5 minuters nedkylning .
Övrig: Aerob träning
Aerob träning med cykelergometer för nedre extremiteter
Övrig: Aerob träning
Aerob träning med cykelergometer för övre extremiteterna
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att sitta kvar under hela 30-minutersperioden av experimentet utan att få någon form av distraktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel (PPT) på dominant quadriceps och dominant lateral epikondyl
Tidsram: Tre mätningar: före, omedelbart efter intervention och 30 minuter efter intervention
PPT testas på muskelbuken av quadriceps på den dominanta sidan, 10 centimeter kraniell till knäskålens övre pol, och på muskelbuken av epikondylmusklerna på den dominanta sidan, 5 centimeter kaudal till epikondylen. Området som ska pressas är markerat med en penna. Patienten instrueras att rapportera det första uppträdandet av känslan av "obehag". En stigande ramp på 0,5 kg/cm/s appliceras i rytmen av en metronom. Mätningen påbörjas på quadriceps och alterneras med epikondylen tills 3 mätningar av varje region erhålls. Varje mätning i samma region erhålls efter 30 sekunders vila. Detta protokoll har visat hög inter-observatörs tillförlitlighet vid mätning av friska försökspersoner (ICC = 0,91).
Tre mätningar: före, omedelbart efter intervention och 30 minuter efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Före intervention (upp 5 minuter)
Enkät med 7 punkter om nivån av fysisk aktivitet vid olika intensiteter (hög, måttlig och låg) och timmar sittande. En högre poäng betyder högre fysisk aktivitet varje vecka.
Före intervention (upp 5 minuter)
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsram: Före intervention (upp 5 minuter)
Enkät med 10 punkter som gör det möjligt att utvärdera deltagarens nuvarande trötthetsnivå. En högre poäng betyder högre trötthet.
Före intervention (upp 5 minuter)
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under intervention (upp till 30 minuter)
Pulsen kommer att mätas under proceduren av en Polar H10-sensor och en Polar Ignate WR 30M-klocka.
Under intervention (upp till 30 minuter)
Rate of perceived ansträngning (RPE)
Tidsram: Omedelbart efter intervention (upp till 10 sekunder)
RPE Borg CR-10 används för att mäta hur hårt din kropp arbetar under fysisk aktivitet. Den går från 0 - 10 och använder siffror för att bedöma hur mycket ansträngning en aktivitet tar.
Omedelbart efter intervention (upp till 10 sekunder)
Frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q)
Tidsram: Före intervention (upp 5 minuter)
Enkät med 7 punkter som bedömer en individs beredskap att delta i fysisk aktivitet baserat på om några kända kontraindikationer har uteslutits av deltagaren. Om alla frågor är negativa kan deltagaren säkert engagera sig i en fysisk aktivitet.
Före intervention (upp 5 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSEULS-PI-004/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera