Hipoalgesia comparativa induzida por exercício em membros superiores e inferiores: um ensaio clínico randomizado em indivíduos saudáveis
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle
Diferenças na hipoalgesia induzida por exercício em níveis locais e distais usando protocolos de cicloergômetro de membros inferiores e superiores: um ensaio clínico randomizado em participantes saudáveis
Este ensaio clínico randomizado com indivíduos saudáveis tem como objetivo comparar a hipoalgesia induzida pelo exercício entre três grupos: um utilizando cicloergômetro de membros inferiores, outro utilizando cicloergômetro de membros superiores e um grupo controle.
O protocolo de exercícios envolve 30 minutos de atividade aeróbica a 70-80% da frequência cardíaca de reserva.
A hipoalgesia induzida pelo exercício será avaliada medindo os limiares de dor por pressão na coxa e cotovelo.
Além disso, um objetivo secundário é comparar os grupos de cicloergômetro de membros inferiores e membros superiores em termos de seus efeitos nos limiares de dor à pressão na coxa e cotovelo.
Assim, o estudo prevê observar diferenças na hipoalgesia local e distal com base na região treinada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Número de telefone: 0034+649001863
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28023
- Recrutamento
- CSEU LaSalle
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Contato:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Número de telefone: 0034 + 649001863
- E-mail: alvaroreina93@gmail.com
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Investigador principal:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos assintomáticos com idade entre 18 e 64 anos.
Critério de exclusão:
- Sinais ou patologias cardiovasculares, respiratórias, metabólicas, neurológicas ou osteomusculares.
- História da epilepsia.
- Grávida
- Tratamento farmacológico.
- Participantes que apresentaram algum tipo de dor no dia das medições ou que sofreram dores frequentes nas últimas 12 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cicloergômetro de membros inferiores
Os participantes do grupo cicloergômetro de membros inferiores serão submetidos a uma intervenção de exercícios aeróbicos de 30 minutos, composta por 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de treinamento a 70-80% da frequência cardíaca de reserva e 5 minutos de desaquecimento. .
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Exercício aeróbico com cicloergômetro de membros inferiores
Exercício aeróbico com cicloergômetro de membros superiores
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Experimental: Cicloergômetro de membros superiores
Os participantes do grupo cicloergômetro de membros superiores serão submetidos a uma intervenção de exercícios aeróbicos de 30 minutos, composta por 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de treinamento a 70-80% da frequência cardíaca de reserva e 5 minutos de desaquecimento. .
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Exercício aeróbico com cicloergômetro de membros inferiores
Exercício aeróbico com cicloergômetro de membros superiores
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle permanecerão sentados durante todos os 30 minutos do experimento, sem receber qualquer forma de distração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor à pressão (LDP) no quadríceps dominante e no epicôndilo lateral dominante
Prazo: Três medições: antes, imediatamente após a intervenção e 30 minutos após a intervenção
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O PPT é testado no ventre muscular do quadríceps do lado dominante, 10 centímetros cranial ao pólo superior da patela, e no ventre muscular dos músculos epicôndilos do lado dominante, 5 centímetros caudal ao epicôndilo.
A região a ser pressionada é marcada com caneta.
O paciente é orientado a relatar o primeiro aparecimento da sensação de “desconforto”.
É aplicada uma rampa ascendente de 0,5 kg/cm/s, ao ritmo de um metrônomo.
A medida é iniciada no quadríceps e alternada com o epicôndilo até serem obtidas 3 medidas de cada região.
Cada medição na mesma região é obtida após 30 segundos de descanso.
Este protocolo demonstrou alta confiabilidade interobservador medindo indivíduos saudáveis (CCI = 0,91).
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Três medições: antes, imediatamente após a intervenção e 30 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Antes da intervenção (até 5 minutos)
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Questionário de 7 itens sobre nível de atividade física em diferentes intensidades (alta, moderada e baixa) e horas sentado.
Uma pontuação mais alta significa maior atividade física semanal.
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Antes da intervenção (até 5 minutos)
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Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: Antes da intervenção (até 5 minutos)
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Questionário de 10 itens que permite avaliar o nível atual de fadiga do participante.
Uma pontuação mais alta significa maior fadiga.
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Antes da intervenção (até 5 minutos)
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante a intervenção (até 30 minutos)
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A frequência cardíaca será medida durante o procedimento por um sensor Polar H10 e um relógio Polar Ignate WR 30M.
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Durante a intervenção (até 30 minutos)
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Taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (até 10 segundos)
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O RPE Borg CR-10 é usado para medir o quanto seu corpo trabalha durante a atividade física.
Ele varia de 0 a 10, usando números para avaliar quanto esforço uma atividade exige.
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Imediatamente após a intervenção (até 10 segundos)
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Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
Prazo: Antes da intervenção (até 5 minutos)
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Questionário de 7 itens que avalia a prontidão de um indivíduo para praticar atividade física com base no fato de alguma contraindicação conhecida ter sido descartada pelo participante.
Se todas as questões forem negativas, o participante pode praticar uma atividade física com segurança.
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Antes da intervenção (até 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSEULS-PI-004/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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