상지와 하지의 비교 운동으로 인한 통각저하증: 건강한 개인을 대상으로 한 무작위 대조 시험
2025년 2월 25일 업데이트: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle
하지 및 상지주기 인체공학적 프로토콜을 사용하여 국소 및 원위 수준에서 운동으로 인한 통각저하증의 차이: 건강한 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험
건강한 피험자를 대상으로 한 이 무작위 대조 시험은 세 그룹(하지 주기 에르고미터를 사용하는 그룹, 상지 주기 에르고미터를 사용하는 그룹, 대조군) 간의 운동으로 인한 통각 저하를 비교하는 것을 목표로 합니다.
운동 프로토콜에는 예비 심박수의 70~80% 수준에서 30분간 유산소 활동이 포함됩니다.
운동으로 인한 통각저하증은 허벅지와 팔꿈치의 압박통 역치를 측정하여 평가됩니다.
또한, 두 번째 목적은 허벅지와 팔꿈치의 압박 통증 역치에 미치는 영향의 관점에서 하지 및 상지 주기 인체공학적 그룹을 비교하는 것입니다.
따라서 연구에서는 훈련된 부위에 따라 국소 및 원위 통각 저하의 차이가 관찰될 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Álvaro Reina-Varona, MSc
- 전화번호: 0034+649001863
- 이메일: alvaro.reina@lasallecampus.es
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- 모병
- CSEU LaSalle
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연락하다:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- 전화번호: 0034 + 649001863
- 이메일: alvaroreina93@gmail.com
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수석 연구원:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 64세 사이의 무증상 대상자.
제외 기준:
- 심혈관, 호흡기, 대사, 신경, 골근육 징후 또는 병리.
- 간질의 역사.
- 임신한
- 약리학적 치료.
- 측정 당일 모든 종류의 통증을 나타내거나 지난 12주 동안 자주 통증을 겪은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하지 사이클 에르고미터
하지 주기 에르고미터 그룹의 참가자는 5분간의 준비 운동, 20분간의 예비 심박수 훈련, 5분간의 마무리 운동으로 구성된 30분간의 유산소 운동을 받게 됩니다. .
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하지주기 에르고미터를 이용한 유산소 운동
상지주기 에르고미터를 이용한 유산소 운동
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실험적: 상지 사이클 에르고미터
상지 주기 에르고미터 그룹의 참가자는 5분간의 준비 운동, 20분간의 예비 심박수 훈련, 5분간의 마무리 운동으로 구성된 30분간의 유산소 운동을 받게 됩니다. .
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하지주기 에르고미터를 이용한 유산소 운동
상지주기 에르고미터를 이용한 유산소 운동
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 어떤 형태의 방해도 받지 않고 실험이 진행되는 30분 동안 자리에 앉아 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우성 대퇴사두근 및 우성 측면 상과에 대한 압력 통증 역치(PPT)
기간: 세 가지 측정: 개입 전, 직후, 개입 후 30분
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PPT는 우세측 대퇴사두근의 근육배, 슬개골 상극에서 두개골 10cm, 우세측 상과 근육 배, 상과 꼬리 5cm에서 테스트됩니다.
누르는 부위를 펜으로 표시합니다.
환자에게 "불편함"이 처음으로 나타나는 것을 보고하도록 지시합니다.
메트로놈의 리듬에 따라 0.5kg/cm/s의 상승 램프가 적용됩니다.
측정은 대퇴사두근에서 시작하여 각 영역에 대한 3개의 측정값을 얻을 때까지 상과와 교대로 수행됩니다.
동일한 부위의 각 측정은 30초 휴식 후에 이루어집니다.
이 프로토콜은 건강한 피험자를 측정하는 높은 관찰자 간 신뢰성을 입증했습니다(ICC = 0.91).
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세 가지 측정: 개입 전, 직후, 개입 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 개입 전(최대 5분)
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다양한 강도(높음, 중간, 낮음) 및 앉아 있는 시간에 따른 신체 활동 수준에 대한 7개 항목 설문지입니다.
점수가 높을수록 주간 신체 활동이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 전(최대 5분)
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피로 평가 척도(FAS)
기간: 개입 전(최대 5분)
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참가자의 현재 피로 수준을 평가할 수 있는 10개 항목 설문지입니다.
점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
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개입 전(최대 5분)
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심박수
기간: 개입 중(최대 30분)
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시술 중에 Polar H10 센서와 Polar Ignate WR 30M 시계를 사용하여 심박수를 측정합니다.
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개입 중(최대 30분)
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인지된 활동률(RPE)
기간: 개입 직후(최대 10초)
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RPE Borg CR-10은 신체 활동 중에 신체가 얼마나 열심히 일하는지를 측정하는 데 사용됩니다.
0부터 10까지 실행되며 숫자를 사용하여 활동에 소요되는 노력을 평가합니다.
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개입 직후(최대 10초)
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신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)
기간: 개입 전(최대 5분)
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참가자가 알려진 금기 사항을 배제했는지 여부에 따라 개인의 신체 활동 참여 준비를 평가하는 7개 항목 설문지입니다.
모든 질문이 부정적이면 참가자는 안전하게 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
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개입 전(최대 5분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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