Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym w kończynach górnych i dolnych: randomizowane badanie kontrolowane z udziałem zdrowych osób

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

Różnice w hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym na poziomie lokalnym i dystalnym przy zastosowaniu protokołów ergometru rowerowego kończyn dolnych i górnych: randomizowane badanie kontrolowane z udziałem zdrowych uczestników

To randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem zdrowych osób ma na celu porównanie hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym wśród trzech grup: jednej korzystającej z ergometru rowerowego kończyny dolnej, drugiej korzystającej z ergometru rowerowego kończyny górnej oraz grupy kontrolnej. Protokół ćwiczeń obejmuje 30 minut aktywności aerobowej przy 70-80% rezerwie tętna. Hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym ocenia się poprzez pomiar progów bólu ciśnieniowego w udzie i łokciu. Dodatkowo celem drugorzędnym jest porównanie grup ergometrów rowerowych kończyn dolnych i kończyn górnych pod kątem ich wpływu na progi bólu ciśnieniowego w udzie i łokciu. W związku z tym w badaniu przewiduje się obserwację różnic w hipoalgezji miejscowej i dystalnej w zależności od trenowanego obszaru.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • Rekrutacyjny
        • CSEU LaSalle
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bezobjawowi w wieku od 18 do 64 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy lub patologie układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, metabolicznego, neurologicznego lub kostno-mięśniowego.
  • Historia epilepsji.
  • W ciąży
  • Leczenie farmakologiczne.
  • Uczestnicy, którzy w dniu pomiarów zgłaszali jakikolwiek rodzaj bólu lub którzy często odczuwali ból w ciągu ostatnich 12 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ergometr rowerowy kończyny dolnej
Uczestnicy grupy korzystającej z ergometru rowerowego kończyn dolnych przejdą 30-minutową interwencję ćwiczeń aerobowych, składającą się z 5 minut rozgrzewki, 20 minut treningu z 70-80% rezerwy tętna i 5 minut odpoczynku .
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe na ergometrze rowerowym kończyn dolnych
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe na ergometrze rowerowym kończyny górnej
Eksperymentalny: Ergometr rowerowy kończyny górnej
Uczestnicy grupy korzystającej z ergometru rowerowego na kończynę górną przejdą 30-minutową interwencję ćwiczeń aerobowych, składającą się z 5 minut rozgrzewki, 20 minut treningu z 70-80% rezerwy tętna i 5 minut odpoczynku .
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe na ergometrze rowerowym kończyn dolnych
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe na ergometrze rowerowym kończyny górnej
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej pozostaną w pozycji siedzącej przez całe 30 minut trwania eksperymentu, bez jakiejkolwiek formy rozpraszania uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego (PPT) na dominującym mięśniu czworogłowym i dominującym nadkłykciu bocznym
Ramy czasowe: Trzy pomiary: przed, bezpośrednio po interwencji i 30 minut po interwencji
Test PPT wykonuje się na brzuszku mięśnia czworogłowego uda po stronie dominującej, 10 cm od czaszki do bieguna górnego rzepki oraz na brzuszku mięśnia nadkłykcia po stronie dominującej, 5 cm od ogona od nadkłykcia. Obszar do naciśnięcia jest oznaczony długopisem. Pacjent jest poinstruowany, aby zgłosić pierwsze pojawienie się uczucia „dyskomfortu”. Stosowano narastającą rampę o wartości 0,5 kg/cm/s w rytm metronomu. Pomiar rozpoczyna się od mięśnia czworogłowego i naprzemiennie z nadkłykciem, aż do uzyskania 3 pomiarów w każdym regionie. Każdy pomiar w tym samym obszarze wykonywany jest po 30 sekundach odpoczynku. Protokół ten wykazał wysoką wiarygodność między obserwatorami podczas pomiaru zdrowych osób (ICC = 0,91).
Trzy pomiary: przed, bezpośrednio po interwencji i 30 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Przed interwencją (do 5 minut)
7-punktowy kwestionariusz dotyczący poziomu aktywności fizycznej przy różnym natężeniu (wysokim, umiarkowanym i niskim) oraz liczbie godzin spędzonych w pozycji siedzącej. Wyższy wynik oznacza większą tygodniową aktywność fizyczną.
Przed interwencją (do 5 minut)
Skala Oceny Zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (do 5 minut)
10-punktowy kwestionariusz pozwalający na ocenę aktualnego poziomu zmęczenia uczestnika. Wyższy wynik oznacza większe zmęczenie.
Przed interwencją (do 5 minut)
Tętno
Ramy czasowe: Podczas interwencji (do 30 minut)
Podczas zabiegu tętno będzie mierzone za pomocą czujnika Polar H10 i zegarka Polar Ignate WR 30M.
Podczas interwencji (do 30 minut)
Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (do 10 sekund)
RPE Borg CR-10 służy do pomiaru wysiłku organizmu podczas aktywności fizycznej. Skala liczy się od 0 do 10, a liczby pozwalają ocenić, ile wysiłku wymaga dana czynność.
Natychmiast po interwencji (do 10 sekund)
Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
Ramy czasowe: Przed interwencją (do 5 minut)
7-punktowy kwestionariusz oceniający gotowość jednostki do podejmowania aktywności fizycznej na podstawie wykluczenia przez uczestnika znanych przeciwwskazań. Jeżeli wszystkie pytania są negatywne, uczestnik może bezpiecznie podjąć aktywność fizyczną.
Przed interwencją (do 5 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSEULS-PI-004/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj