Hypoalgésie comparative induite par l'exercice dans les membres supérieurs et inférieurs : un essai contrôlé randomisé chez des individus en bonne santé
23 avril 2024 mis à jour par: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle
Différences dans l'hypoalgésie induite par l'exercice aux niveaux local et distal à l'aide des protocoles d'ergomètre du cycle des membres inférieurs et supérieurs : un essai contrôlé randomisé chez des participants en bonne santé
Cet essai contrôlé randomisé auprès de sujets sains vise à comparer l'hypoalgésie induite par l'exercice entre trois groupes : l'un utilisant un vélo ergomètre des membres inférieurs, un autre utilisant un vélo ergomètre des membres supérieurs et un groupe témoin.
Le protocole d'exercice implique 30 minutes d'activité aérobie à 70-80 % de la réserve de fréquence cardiaque.
L'hypoalgésie induite par l'exercice sera évaluée en mesurant les seuils de douleur de pression dans la cuisse et le coude.
De plus, un objectif secondaire est de comparer les groupes d'ergomètres à vélo des membres inférieurs et des membres supérieurs en termes de leurs effets sur les seuils de douleur de pression dans la cuisse et le coude.
Ainsi, l'étude prévoit d'observer des différences d'hypoalgésie locale et distale en fonction de la région entraînée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Numéro de téléphone: 0034+649001863
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28023
- Recrutement
- CSEU LaSalle
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Contact:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Numéro de téléphone: 0034 + 649001863
- E-mail: alvaroreina93@gmail.com
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Chercheur principal:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets asymptomatiques âgés entre 18 et 64 ans.
Critère d'exclusion:
- Signes ou pathologies cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques, neurologiques ou ostéomusculaires.
- Histoire de l'épilepsie.
- Enceinte
- Traitement pharmacologique.
- Les participants qui présentent tout type de douleur le jour des mesures ou qui ont fréquemment souffert de douleurs au cours des 12 semaines précédentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vélo ergomètre pour membres inférieurs
Les participants du groupe ergomètre cycliste des membres inférieurs subiront une intervention d'exercices aérobiques de 30 minutes comprenant un échauffement de 5 minutes, 20 minutes d'entraînement à 70-80 % de la réserve de fréquence cardiaque et une récupération de 5 minutes. .
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Exercice aérobique avec vélo ergomètre des membres inférieurs
Exercice aérobique avec vélo ergomètre des membres supérieurs
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Expérimental: Vélo ergomètre pour membres supérieurs
Les participants du groupe ergomètre à vélo des membres supérieurs subiront une intervention d'exercices aérobiques de 30 minutes comprenant un échauffement de 5 minutes, 20 minutes d'entraînement à 70-80 % de la réserve de fréquence cardiaque et une récupération de 5 minutes. .
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Exercice aérobique avec vélo ergomètre des membres inférieurs
Exercice aérobique avec vélo ergomètre des membres supérieurs
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin resteront assis pendant toute la durée de 30 minutes de l'expérience sans recevoir aucune forme de distraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression (PPT) sur le quadriceps dominant et l'épicondyle latéral dominant
Délai: Trois mesures : avant, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
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Le PPT est testé sur le ventre musculaire du quadriceps du côté dominant, à 10 centimètres crâniens du pôle supérieur de la rotule, et sur le ventre musculaire des muscles épicondyliens du côté dominant, à 5 centimètres caudaux de l'épicondyle.
La zone à presser est marquée avec un stylo.
Il est demandé au patient de signaler la première apparition de la sensation de « gêne ».
Une rampe ascendante de 0,5 kg/cm/s est appliquée, au rythme d'un métronome.
La mesure est démarrée sur le quadriceps et alternée avec l'épicondyle jusqu'à obtenir 3 mesures de chaque région.
Chaque mesure dans une même région est obtenue après 30 secondes de repos.
Ce protocole a démontré une grande fiabilité inter-observateur mesurant des sujets sains (ICC = 0,91).
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Trois mesures : avant, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Questionnaire en 7 items sur le niveau d'activité physique à différentes intensités (élevée, modérée et faible) et les heures assises.
Un score plus élevé signifie une activité physique hebdomadaire plus élevée.
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Avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: Avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Questionnaire en 10 items permettant d'évaluer le niveau de fatigue actuel du participant.
Un score plus élevé signifie une fatigue plus élevée.
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Avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant l'intervention (jusqu'à 30 minutes)
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La fréquence cardiaque sera mesurée pendant la procédure par un capteur Polar H10 et une montre Polar Ignate WR 30M.
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Pendant l'intervention (jusqu'à 30 minutes)
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Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: Immédiatement après l'intervention (jusqu'à 10 secondes)
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Le RPE Borg CR-10 est utilisé pour mesurer l'intensité avec laquelle votre corps travaille pendant une activité physique.
Il va de 0 à 10, en utilisant des chiffres pour évaluer l'effort nécessaire à une activité.
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Immédiatement après l'intervention (jusqu'à 10 secondes)
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Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
Délai: Avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Questionnaire en 7 points qui évalue l'état de préparation d'un individu à s'engager dans une activité physique selon que des contre-indications connues ont été exclues par le participant.
Si toutes les questions sont négatives, le participant peut pratiquer une activité physique en toute sécurité.
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Avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSEULS-PI-004/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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