2 型糖尿病患者におけるセリアック病の評価
2024年2月27日 更新者:Andrew Mohey Roshdy Khella、Assiut University
この研究は、2 型糖尿病患者におけるセリアック病をスクリーニングおよび診断し、代謝状態に対するグルテンフリー食事の影響を監視することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
セリアック病 (CD) は、治療しないと長期にわたる影響をもたらす慢性疾患です。
CD は伝統的に 1 型糖尿病として自己免疫疾患と関連付けられてきました。
しかし、最近のデータは、インスリン抵抗性、メタボリックシンドローム、および 2 型糖尿病との関連を示唆しています。
1 型糖尿病と 2 型糖尿病における自己免疫マーカーの有病率を比較した最近の研究では、セリアック病の血清学的マーカーはそれぞれ 5% 対 8.7% でした。
Nature communication で発表された研究では、Ig A レベル、2 型糖尿病、およびセリアック病の間に遺伝的関連性があることが判明しました。
他の要因の中でも、グルテンは、1 型糖尿病と 2 型糖尿病の両方において、β 細胞への損傷を増大させる炎症誘発性の役割を果たしていると考えられています。
セリアック病の症状は非常に多様で、無症候性、胃腸症状、非定型症状から吸収不良症候群に至るまで多岐にわたります。
非常に広範な非定型症状の中で私たちが興味を持っているのは、コントロールが不十分な 2 型糖尿病です。
さらに、グルテンフリーの食事がグルコース代謝を改善することが最近示唆されています。
セリアック病のスクリーニングと診断は、特に非定型的または無症状の人の場合、依然として非常に物議を醸しているテーマです。
生涯にわたるグルテン回避は、病理組織学的診断による確かな診断によってのみ正当化されます。
腸生検は侵襲的な検査ですが、結果はそれほど正確ではありません。
欧州小児胃腸病学・肝臓学・栄養学会(ESPGHN)が発表した新しいガイドラインでは、高力価の2抗体検査陽性の場合に限り、生検を行わないアプローチの正確性が確認された。
しかし、成人を対象としたガイドラインでは、依然として最終診断を確定するために生検を行うことが求められています。
唯一の例外は、コロナウイルス-19 (COVID-19) の間の暫定ガイダンスで、2 つの別々の血清学的検査による非生検診断が許可されています。
しかし、最近の遡及研究では、高力価 tTG の診断率が 95% 以上であり、十二指腸生検は必要ないことが確認されました。
スクリーニングについては、多くのアプローチが研究されており、総免疫グロブリン A (IgA) および IgA 組織トランスグルタミナーゼ (tTG) の測定が明らかに第一選択です。
しかし、資源が不足している経済では、脱アミド化グリアジン抗体 (DGP) の迅速で簡単で安価なポイントオブケア検査が提案されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Andrew Mohey
- 電話番号:01221697739
- メール:andrewmohey61@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hussein Elamin, Professor
- 電話番号:01004084187
- メール:elamin67@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 型糖尿病の参加者全員は、インフォームドコンセントを得た後、全病歴聴取、徹底的な臨床検査、総免疫グロブリン A (IgA) および IgA 組織トランスグルタミナーゼ抗体 (tTG-Ab) を受けます。
-IgA欠損症またはtTG-Ab陽性の患者には、十二指腸生検による確認のため上部内視鏡検査が提供されます。
-セリアック病と確認された人には詳細な食事アドバイスが与えられ、グルテンフリーの食事を厳守するよう奨励されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 2型糖尿病と診断された
除外基準:
- すでに自己免疫疾患を併発していると診断されている患者
- 全身性狼瘡と診断された患者
- 関節リウマチと診断される
- すでにセリアック病と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1-2 型糖尿病患者におけるセリアック病の有病率 2-血糖コントロールに対するセリアック病の影響
時間枠:1年
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参加希望者全員は、インフォームドコンセントを得た後、徹底的な臨床検査と以下の測定調査を行って全病歴の検査を受けます: - 身体測定測定: - 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。 代謝評価:-
1-総免疫グロブリン A (IgA) および IgA 2- 組織トランスグルタミナーゼ抗体 (tTG-Ab)。 |
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Husby S, Koletzko S, Korponay-Szabo IR, Mearin ML, Phillips A, Shamir R, Troncone R, Giersiepen K, Branski D, Catassi C, Lelgeman M, Maki M, Ribes-Koninckx C, Ventura A, Zimmer KP; ESPGHAN Working Group on Coeliac Disease Diagnosis; ESPGHAN Gastroenterology Committee; European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition guidelines for the diagnosis of coeliac disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Jan;54(1):136-60. doi: 10.1097/MPG.0b013e31821a23d0. Erratum In: J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Apr;54(4):572.
- Lindfors K, Ciacci C, Kurppa K, Lundin KEA, Makharia GK, Mearin ML, Murray JA, Verdu EF, Kaukinen K. Coeliac disease. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jan 10;5(1):3. doi: 10.1038/s41572-018-0054-z.
- Damms-Machado A, Louis S, Schnitzer A, Volynets V, Rings A, Basrai M, Bischoff SC. Gut permeability is related to body weight, fatty liver disease, and insulin resistance in obese individuals undergoing weight reduction. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):127-135. doi: 10.3945/ajcn.116.131110. Epub 2016 Nov 9.
- Haupt-Jorgensen M, Holm LJ, Josefsen K, Buschard K. Possible Prevention of Diabetes with a Gluten-Free Diet. Nutrients. 2018 Nov 13;10(11):1746. doi: 10.3390/nu10111746.
- Liu L, Khan A, Sanchez-Rodriguez E, Zanoni F, Li Y, Steers N, Balderes O, Zhang J, Krithivasan P, LeDesma RA, Fischman C, Hebbring SJ, Harley JB, Moncrieffe H, Kottyan LC, Namjou-Khales B, Walunas TL, Knevel R, Raychaudhuri S, Karlson EW, Denny JC, Stanaway IB, Crosslin D, Rauen T, Floege J, Eitner F, Moldoveanu Z, Reily C, Knoppova B, Hall S, Sheff JT, Julian BA, Wyatt RJ, Suzuki H, Xie J, Chen N, Zhou X, Zhang H, Hammarstrom L, Viktorin A, Magnusson PKE, Shang N, Hripcsak G, Weng C, Rundek T, Elkind MSV, Oelsner EC, Barr RG, Ionita-Laza I, Novak J, Gharavi AG, Kiryluk K. Author Correction: Genetic regulation of serum IgA levels and susceptibility to common immune, infectious, kidney, and cardio-metabolic traits. Nat Commun. 2023 Feb 6;14(1):655. doi: 10.1038/s41467-023-36340-3. No abstract available.
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- Alyafei F, Soliman A, Alkhalaf F, Sabt A, De Sanctis V, Elsayed N, Waseef R. Prevalence of beta-cell antibodies and associated autoimmune diseases in children and adolescents with type 1 diabetes (T1DM) versus type 2 diabetes (T2DM) in Qatar. Acta Biomed. 2018 May 23;89(S5):32-39. doi: 10.23750/abm.v89iS4.7359.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (推定)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。