- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06283264
Valutazione della malattia celiaca in pazienti con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrew Mohey
- Numero di telefono: 01221697739
- Email: andrewmohey61@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hussein Elamin, Professor
- Numero di telefono: 01004084187
- Email: elamin67@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età ≥18 anni
- con diagnosi di diabete mellito di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Pazienti già diagnosticati con comorbidità autoimmune
- paziente con diagnosi di lupus sistemico
- diagnosticata come artrite reumatoide
- già diagnosticata la celiachia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1-Prevalenza della malattia celiaca tra i pazienti diabetici di tipo 2 2-Il suo effetto sul controllo glicemico
Lasso di tempo: Un anno
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Tutti i partecipanti disponibili, dopo aver ottenuto il consenso informato, saranno sottoposti ad un'anamnesi completa eseguendo un esame clinico approfondito e le seguenti indagini sulle misure:- Misure antropometriche:- peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2). Valutazione metabolica: -
Immunoglobulina A 1 totale (IgA) e anticorpo IgA 2-transglutaminasi tissutale (tTG-Ab). |
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Husby S, Koletzko S, Korponay-Szabo IR, Mearin ML, Phillips A, Shamir R, Troncone R, Giersiepen K, Branski D, Catassi C, Lelgeman M, Maki M, Ribes-Koninckx C, Ventura A, Zimmer KP; ESPGHAN Working Group on Coeliac Disease Diagnosis; ESPGHAN Gastroenterology Committee; European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition guidelines for the diagnosis of coeliac disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Jan;54(1):136-60. doi: 10.1097/MPG.0b013e31821a23d0. Erratum In: J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Apr;54(4):572.
- Lindfors K, Ciacci C, Kurppa K, Lundin KEA, Makharia GK, Mearin ML, Murray JA, Verdu EF, Kaukinen K. Coeliac disease. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jan 10;5(1):3. doi: 10.1038/s41572-018-0054-z.
- Damms-Machado A, Louis S, Schnitzer A, Volynets V, Rings A, Basrai M, Bischoff SC. Gut permeability is related to body weight, fatty liver disease, and insulin resistance in obese individuals undergoing weight reduction. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):127-135. doi: 10.3945/ajcn.116.131110. Epub 2016 Nov 9.
- Haupt-Jorgensen M, Holm LJ, Josefsen K, Buschard K. Possible Prevention of Diabetes with a Gluten-Free Diet. Nutrients. 2018 Nov 13;10(11):1746. doi: 10.3390/nu10111746.
- Liu L, Khan A, Sanchez-Rodriguez E, Zanoni F, Li Y, Steers N, Balderes O, Zhang J, Krithivasan P, LeDesma RA, Fischman C, Hebbring SJ, Harley JB, Moncrieffe H, Kottyan LC, Namjou-Khales B, Walunas TL, Knevel R, Raychaudhuri S, Karlson EW, Denny JC, Stanaway IB, Crosslin D, Rauen T, Floege J, Eitner F, Moldoveanu Z, Reily C, Knoppova B, Hall S, Sheff JT, Julian BA, Wyatt RJ, Suzuki H, Xie J, Chen N, Zhou X, Zhang H, Hammarstrom L, Viktorin A, Magnusson PKE, Shang N, Hripcsak G, Weng C, Rundek T, Elkind MSV, Oelsner EC, Barr RG, Ionita-Laza I, Novak J, Gharavi AG, Kiryluk K. Author Correction: Genetic regulation of serum IgA levels and susceptibility to common immune, infectious, kidney, and cardio-metabolic traits. Nat Commun. 2023 Feb 6;14(1):655. doi: 10.1038/s41467-023-36340-3. No abstract available.
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- Coeliac Disease in type2 DM
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