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Valutazione della malattia celiaca in pazienti con diabete di tipo 2

27 febbraio 2024 aggiornato da: Andrew Mohey Roshdy Khella, Assiut University
Questo studio mira a schermare e diagnosticare la malattia celiaca in pazienti con diabete di tipo 2 e monitorare l'effetto della dieta priva di glutine sullo stato metabolico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia celiaca (CD) è una malattia cronica con conseguenze a lungo termine se non trattata. La CD è stata tradizionalmente associata a malattie autoimmuni come il diabete di tipo 1. Tuttavia, dati recenti suggeriscono un’associazione con la resistenza all’insulina, la sindrome metabolica e il diabete di tipo 2. In un recente studio che ha confrontato la prevalenza dei marcatori autoimmuni nel diabete di tipo 1 rispetto a quello di tipo 2, i marcatori sierologici della malattia celiaca erano rispettivamente del 5% contro l’8,7%. In uno studio pubblicato su Nature Communication è stato scoperto un legame genetico tra livelli di Ig A, diabete di tipo 2 e celiachia. Si ritiene che il glutine, tra gli altri fattori, svolga un ruolo proinfiammatorio, esagerando il danno alle cellule beta sia nel diabete di tipo 1 che in quello di tipo 2. La presentazione della malattia celiaca è molto variabile e va dai sintomi asintomatici, gastrointestinali, ai sintomi atipici, alla sindrome da malassorbimento. Il nostro interesse per le presentazioni atipiche molto ampie è il diabete di tipo 2 scarsamente controllato. Inoltre, è stato recentemente suggerito che la dieta priva di glutine migliora il metabolismo del glucosio. Lo screening e la diagnosi della malattia celiaca rimangono un argomento altamente controverso, soprattutto nei soggetti con sintomi atipici o assenti. L’evitamento del glutine per tutta la vita può essere giustificato solo da una diagnosi solida, ottenuta mediante diagnosi istopatologica. La biopsia intestinale è un test invasivo con risultati non così accurati. Le nuove linee guida hanno confermato l’accuratezza dell’approccio senza biopsia, solo in caso di due test anticorpali positivi ad alto titolo, come pubblicato dalla Società Europea di Gastroenterologia Pediatrica, Epatologia e Nutrizione (ESPGHN). Tuttavia, le linee guida destinate agli adulti insistono ancora sulla biopsia per confermare la diagnosi finale. L'unica eccezione è la guida provvisoria durante il Corona Virus -19 (COVID-19) che consente la diagnosi senza biopsia con due test sierologici separati. Tuttavia, un recente studio retrospettivo ha confermato che il tTG ad alto titolo aveva un tasso diagnostico superiore al 95% e che la biopsia duodenale non era necessaria. Per lo screening sono stati studiati molti approcci, tra cui la misurazione dell'immunoglobulina totale A (IgA) e della transglutaminasi tissutale IgA (tTG) che rappresenta la prima scelta ovvia. Tuttavia, per le economie carenti di risorse, sono stati suggeriti test point-of-care rapidi, facili ed economici per gli anticorpi della gliadina deammidata (DGP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hussein Elamin, Professor
  • Numero di telefono: 01004084187
  • Email: elamin67@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti consenzienti al diabete di tipo 2, dopo aver ottenuto il consenso informato, saranno sottoposti a raccolta completa dell'anamnesi, esame clinico approfondito e immunoglobulina totale A (IgA) e anticorpi IgA transglutaminasi tissutale (tTG-Ab). -A quelli con deficit di IgA o anticorpi tTG positivi viene offerta l'endoscopia superiore per la conferma mediante biopsia duodenale. -A quelli con malattia celiaca confermata verranno forniti consigli dietetici dettagliati e promossi a seguire rigorosamente una dieta priva di glutine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti adulti di età ≥18 anni
  2. con diagnosi di diabete mellito di tipo 2

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti già diagnosticati con comorbidità autoimmune
  2. paziente con diagnosi di lupus sistemico
  3. diagnosticata come artrite reumatoide
  4. già diagnosticata la celiachia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1-Prevalenza della malattia celiaca tra i pazienti diabetici di tipo 2 2-Il suo effetto sul controllo glicemico
Lasso di tempo: Un anno

Tutti i partecipanti disponibili, dopo aver ottenuto il consenso informato, saranno sottoposti ad un'anamnesi completa eseguendo un esame clinico approfondito e le seguenti indagini sulle misure:- Misure antropometriche:- peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2). Valutazione metabolica: -

  1. HbA1c
  2. Glicemia casuale in mg/dl Misurazione di:-

Immunoglobulina A 1 totale (IgA) e anticorpo IgA 2-transglutaminasi tissutale (tTG-Ab).

Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Coeliac Disease in type2 DM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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