Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av celiaki hos patienter med typ 2-diabetes

27 februari 2024 uppdaterad av: Andrew Mohey Roshdy Khella, Assiut University
Denna studie syftar till att screena och diagnostisera celiaki hos patienter med typ 2-diabetes och övervaka effekten av glutenfri kost på metabol status

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Celiaki (CD) är en kronisk sjukdom med långvariga konsekvenser om den inte behandlas. CD har traditionellt förknippats med autoimmuna sjukdomar som typ 1-diabetes. Nya data tyder dock på samband med insulinresistens, metabolt syndrom och typ 2-diabetes. I en nyligen genomförd studie som jämförde prevalensen av autoimmuna markörer vid typ 1-diabetes mot typ 2, var de serologiska markörerna för celiaki 5 % respektive 8,7 %. I en studie publicerad på Nature communication fann man en genetisk koppling mellan Ig A-nivåer, typ 2-diabetes och celiaki. Gluten, bland andra faktorer, tros spela en proinflammatorisk roll som överdriver skadorna på β-celler vid både typ 1 och typ 2 diabetes. Presentationen av celiaki är mycket varierande, allt från asymtomatiska, gastrointestinala symtom, atypiska symtom till malabsorptionssyndrom. Vårt intresse av de mycket breda atypiska presentationerna är dåligt kontrollerad typ 2-diabetes. Dessutom har det nyligen föreslagits att glutenfri kost förbättrar glukosmetabolismen. Screening och diagnos av celiaki är fortfarande ett mycket kontroversiellt ämne, särskilt hos individer med atypiska eller inga symtom. Ett livslångt glutenundvikande kan endast motiveras med en solid diagnos, uppnådd genom histopatologisk diagnos. Intestinal biopsi är ett invasivt test med inte så exakta resultat. De nya riktlinjerna bekräftade noggrannheten av tillvägagångssättet utan biopsi, endast vid högtiterpositiva två antikroppstester, som publicerats av European Society Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHN). Men riktlinjer avsedda för vuxna insisterar fortfarande på biopsi för att bekräfta den slutliga diagnosen. Det enda undantaget är den interimistiska vägledningen under Corona Virus -19 (COVID-19) som tillåter icke-biopsidiagnos med två separata serologiska tester. En nyligen genomförd retrospektiv studie bekräftade dock att tTG med hög titer hade mer än 95 % diagnostisk frekvens och att duodenal biopsi inte behövdes. För screening har många tillvägagångssätt studerats, där mätning av totalt immunglobulin A (IgA) och IgA-vävnadstransglutaminas (tTG) är det självklara förstahandsvalet. Men för resursbristande ekonomier har snabba och billiga vårdtester för deamiderade gliadinantikroppar (DGP) föreslagits.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla diabetiker typ 2-villiga deltagare, efter att ha erhållit informerat samtycke, kommer att utsättas för fullständig anamnestagning, noggrann klinisk undersökning och total immunglobulin A (IgA) och IgA-vävnadstransglutaminasantikropp (tTG-Ab). -De med IgA-brist eller positivt tTG-Ab erbjuds övre endoskopi för bekräftelse genom duodenal biopsi. -De med bekräftad celiaki kommer att få detaljerade kostråd och uppmuntras att strikt följa glutenfri kost

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxna patienter ≥18 år
  2. diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som redan diagnostiserats med komorbid autoimmun sjukdom
  2. patienten diagnostiserats som systemisk lupus
  3. diagnostiserats som reumatoid artrit
  4. redan diagnostiserats med celiaki

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-Prevalens av celiaki bland diabetes typ 2-patienter 2- dess effekt på glykemisk kontroll
Tidsram: Ett år

Alla villiga deltagare, efter att ha erhållit informerat samtycke, kommer att utsättas för fullständig anamnes genom att ta en grundlig klinisk undersökning och följande måttundersökningar:- Antropometriska mått:- vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2). Metabolisk bedömning:-

  1. HbA1c
  2. Slumpmässigt blodsocker i mg/dl Mätning av:-

1-total immunglobulin A (IgA) och IgA 2-vävnadstransglutaminasantikropp (tTG-Ab).

Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Beräknad)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Coeliac Disease in type2 DM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celiaki

3
Prenumerera