Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af cøliaki hos patienter med type 2-diabetes

27. februar 2024 opdateret af: Andrew Mohey Roshdy Khella, Assiut University
Denne undersøgelse har til formål at screene og diagnosticere cøliaki hos patienter med type 2-diabetes og overvåge effekten af ​​glutenfri diæt på den metaboliske status

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cøliaki (CD) er en kronisk sygdom med langsigtede konsekvenser, hvis den ikke behandles. CD har traditionelt været forbundet med autoimmune lidelser som type 1 diabetes. Nylige data tyder dog på sammenhæng med insulinresistens, metabolisk syndrom og type 2-diabetes. I en nylig undersøgelse, der sammenlignede prævalensen af ​​autoimmune markører i type 1-diabetes versus type 2, var cøliaki-serologiske markører henholdsvis 5 % versus 8,7 %. I en undersøgelse offentliggjort på Nature communication blev der fundet en genetisk sammenhæng mellem Ig A-niveauer, type 2-diabetes og cøliaki. Gluten, blandt andre faktorer, menes at spille en proinflammatorisk rolle, der overdriver skaden på β-celler i både type 1 og type 2 diabetes. Præsentation af cøliaki er meget varierende, lige fra asymptomatiske, gastrointestinale symptomer, atypiske symptomer til malabsorptionssyndrom. Vores interesse for de meget brede atypiske præsentationer er dårligt kontrolleret type 2-diabetes. Desuden er det for nylig blevet foreslået, at glutenfri diæt forbedrer glukosemetabolismen. Screening og diagnosticering af cøliaki er fortsat et meget kontroversielt emne, især hos personer med atypiske eller ingen symptomer. En livslang glutenundgåelse kan kun retfærdiggøres med en solid diagnose, opnået ved histopatologisk diagnose. Intestinal biopsi er en invasiv test med ikke så nøjagtige resultater. De nye retningslinjer bekræftede nøjagtigheden af ​​metoden uden biopsi, kun i tilfælde af højtiter positive to antistoftests, som offentliggjort af European Society Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHN). Men retningslinjer beregnet til voksne insisterer stadig på biopsi for at bekræfte den endelige diagnose. Den eneste undtagelse er den midlertidige vejledning under Corona Virus -19 (COVID-19), der tillader ikke-biopsidiagnose med to separate serologiske tests. Nylige retrospektive undersøgelser bekræftede imidlertid, at tTG med høj titer havde mere end 95 % diagnostisk frekvens, og at duodenal biopsi ikke var nødvendig. Til screening er mange tilgange blevet undersøgt, hvor måling af total immunoglobulin A (IgA) og IgA-vævstransglutaminase (tTG) er det oplagte førstevalg. For ressourcemangelfulde økonomier er der dog blevet foreslået hurtige, nemme og billige point-of-care-tests for deamiderede gliadin-antistoffer (DGP).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle diabetiske type 2-villige deltagere vil efter at have indhentet informeret samtykke blive udsat for fuld anamnese, grundig klinisk undersøgelse og total immunglobulin A (IgA) og IgA vævstransglutaminase-antistof (tTG-Ab). -De med IgA-mangel eller positivt tTG-Ab tilbydes øvre endoskopi til bekræftelse ved duodenal biopsi. -De med bekræftet cøliaki vil blive givet detaljeret kostråd og forfremmet til strengt at overholde glutenfri diæt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne patienter ≥18 år
  2. diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der allerede er diagnosticeret med co-morbid autoimmun lidelse
  2. patient diagnosticeret som systemisk lupus
  3. diagnosticeret som reumatoid arthritis
  4. allerede diagnosticeret med cøliaki

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-Forekomst af cøliaki blandt diabetes type 2-patienter 2-dens effekt på glykæmisk kontrol
Tidsramme: Et år

Alle villige deltagere, efter at have indhentet informeret samtykke, vil blive udsat for fuld anamnese med en grundig klinisk undersøgelse og følgende målundersøgelser:- Antropometriske mål:- vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2). Metabolisk vurdering:-

  1. HbA1c
  2. Tilfældig blodsukker i mg/dl Måling af:-

1-total immunglobulin A (IgA) og IgA 2-vævstransglutaminase-antistof (tTG-Ab).

Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Anslået)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Coeliac Disease in type2 DM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner