Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cöliákia felmérése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2024. február 27. frissítette: Andrew Mohey Roshdy Khella, Assiut University
A tanulmány célja a cöliákia szűrése és diagnosztizálása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, valamint a gluténmentes étrend metabolikus állapotra gyakorolt ​​hatásának monitorozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A cöliákia (CD) egy krónikus betegség, amely kezelés nélkül hosszú távú következményekkel jár. A CD-t hagyományosan autoimmun rendellenességekkel, mint az 1-es típusú cukorbetegséggel társították. A legújabb adatok azonban arra utalnak, hogy összefüggés van az inzulinrezisztenciával, a metabolikus szindrómával és a 2-es típusú cukorbetegséggel. Egy nemrégiben készült tanulmányban, amely az 1-es és a 2-es típusú cukorbetegségben az autoimmun markerek előfordulását hasonlította össze, a cöliákia szerológiai markerei 5% és 8,7% voltak. A Nature communication-ben megjelent tanulmányban genetikai kapcsolatot találtak az Ig A szintje, a 2-es típusú cukorbetegség és a cöliákia között. A glutén, egyéb tényezők mellett, úgy gondolják, hogy gyulladáskeltő szerepet játszik, fokozva a β-sejtek károsodását mind az 1-es, mind a 2-es típusú cukorbetegségben. A cöliákia megjelenése nagyon változatos, a tünetmentes, gasztrointesztinális tünetektől az atipikus tüneteken át a felszívódási zavar szindrómáig terjed. Érdeklődésünk a nagyon széles atipikus megjelenési formák iránt a rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegség. Ezenkívül a közelmúltban felmerült, hogy a gluténmentes étrend javítja a glükóz anyagcserét. A cöliákia szűrése és diagnosztizálása továbbra is rendkívül vitatott téma, különösen az atipikus vagy tünetmentes egyének esetében. Az élethosszig tartó gluténkerülést csak szilárd, kórszövettani diagnózissal lehet igazolni. A bélbiopszia egy invazív teszt, nem olyan pontos eredménnyel. Az új irányelvek megerősítették a biopszia nélküli megközelítés pontosságát, csak magas titerű pozitív két antitest teszt esetén, ahogy azt az Európai Gyermekgasztroenterológiai, Hepatológiai és Táplálkozási Társaság (ESPGHN) tette közzé. A felnőtteknek szánt irányelvek azonban továbbra is ragaszkodnak a biopsziához a végső diagnózis megerősítéséhez. Az egyetlen kivételt a Corona Virus-19 (COVID-19) időszakra vonatkozó ideiglenes útmutatás jelenti, amely lehetővé teszi a nem biopsziás diagnózist két külön szerológiai vizsgálattal. A közelmúltban végzett retrospektív tanulmány azonban megerősítette, hogy a magas titerű tTG több mint 95%-os diagnosztikai arányt mutatott, és nem volt szükség nyombélbiopsziára. A szűrésre számos megközelítést tanulmányoztak, a teljes immunglobulin A (IgA) és az IgA szöveti transzglutamináz (tTG) mérése a nyilvánvaló első választás. Az erőforrás-hiányos gazdaságok számára azonban a deamidált gliadin antitestek (DGP) gyors, egyszerű és olcsó helyszíni tesztjeit javasolták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 2-es típusú diabéteszes résztvevőt, aki hajlandó volt tájékozott beleegyezésük megszerzése után, teljes anamnézisnek, alapos klinikai vizsgálatnak, valamint teljes immunglobulin A-nak (IgA) és IgA szöveti transzglutamináz antitestnek (tTG-Ab) vetik alá. - Az IgA-hiányos vagy pozitív tTG-Ab-ben szenvedőknek felső endoszkópiát ajánlanak fel nyombélbiopsziával történő megerősítés céljából. - Az igazoltan cöliákiában szenvedőket részletes táplálkozási tanácsokkal látják el, és előléptetik a gluténmentes diéta szigorú betartását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti felnőtt betegek
  2. 2-es típusú diabetes mellitusszal diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknél már diagnosztizáltak egyidejű autoimmun rendellenességet
  2. szisztémás lupusként diagnosztizált beteg
  3. rheumatoid arthritisként diagnosztizálták
  4. már cöliákiát diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 - A cöliákia előfordulása a 2-es típusú cukorbetegek körében 2 - a glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatása
Időkeret: Egy év

Minden hajlandó résztvevõnek, miután megkapta a tájékozott beleegyezését, teljes anamnézisnek vetik alá, alapos klinikai vizsgálat és a következõ mérési vizsgálatok elvégzése után: - Antropometriai mérések: - a súlyt és a magasságot kombinálják a BMI kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez. Metabolikus értékelés: -

  1. HbA1c
  2. Véletlenszerű vércukorszint mg/dl-ben Mérve: -

1-összes immunglobulin A (IgA) és IgA 2-szöveti transzglutamináz antitest (tTG-Ab).

Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Coeliac Disease in type2 DM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Coeliakia

  • National Cancer Institute (NCI)
    Mayo Clinic
    Befejezve
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Celiac Sprue | Gluténérzékeny enteropátia
    Egyesült Államok
  • University of Vermont
    Befejezve
    Pajzsmirigy alulműködés | Coeliakia | Felszívódási zavar | Celiac Sprue
    Egyesült Államok
  • University of Nottingham
    Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Salerno
    Befejezve
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Lisztérzékenység | Celiac Sprue
    Egyesült Királyság
  • Viome
    Megszűnt
    Elhízottság | Gyomorhurut | Irritábilis bél szindróma | Gyomorrák | Nyelőcsőrák | Gastroesophagealis reflux | Crohn betegség | GERD | NAFLD | Colitis ulcerosa | Eozinofil nyelőcsőgyulladás | Gyomorfekély | Nyombélfekély | Barrett nyelőcső | Intestinalis metaplasia | Vastagbélpolip | Limfocitás vastagbélgyulladás | IBS | SIBO | Epekő... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Epic Research & Diagnostics, Inc.
    Befejezve
    A koszorúér-betegség | Tüdőgyulladás | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Irritábilis bél szindróma | Pitvarfibrilláció | Asztma | Veseelégtelenség | Tüdőtágulás | Cholecystitis | Cirrózis | Crohn-betegség | Colitis ulcerosa | Akut veseelégtelenség | Divertikulitisz | Hasnyálmirigy-gyulladás | Hörghurut | Szívbillentyű-betegség | Gyulladásos... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel