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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06283264
제2형 당뇨병 환자의 복강병 평가
2024년 2월 27일 업데이트: Andrew Mohey Roshdy Khella, Assiut University
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 체강 질병을 선별 및 진단하고 글루텐 프리 식단이 대사 상태에 미치는 영향을 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
셀리악병(CD)은 치료하지 않으면 장기적인 결과를 초래하는 만성 질환입니다.
CD는 전통적으로 제1형 당뇨병과 같은 자가면역 질환과 연관되어 왔습니다.
그러나 최근 데이터에서는 인슐린 저항성, 대사 증후군 및 제2형 당뇨병과의 연관성을 시사합니다.
제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병의 자가면역 지표 유병률을 비교한 최근 연구에서, 소아 지방변증의 혈청학적 지표는 각각 5% 대 8.7%였습니다.
Nature Communication에 발표된 연구에서 Ig A 수준, 제2형 당뇨병 및 체강 질병 사이의 유전적 연관성이 발견되었습니다.
다른 요인들 중에서도 글루텐은 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병 모두에서 베타 세포 손상을 과장하는 염증 유발 역할을 하는 것으로 생각됩니다.
셀리악병의 발현은 무증상, 위장관 증상, 비정형 증상, 흡수장애 증후군에 이르기까지 매우 다양합니다.
매우 광범위한 비정형 발현에 대한 우리의 관심은 제대로 조절되지 않는 제2형 당뇨병입니다.
더욱이 최근에는 글루텐 프리 식단이 포도당 대사를 향상시키는 것으로 제안되었습니다.
체강 질병의 선별 및 진단은 여전히 논란의 여지가 많은 주제로 남아 있으며, 특히 비정형 또는 증상이 없는 개인의 경우 더욱 그렇습니다.
평생 글루텐 기피는 조직병리학적 진단을 통해 확실한 진단을 통해서만 정당화될 수 있습니다.
장 생검은 침습적 검사이므로 결과가 정확하지 않습니다.
새로운 가이드라인은 유럽 소아 위장병학, 간장학 및 영양학회(ESPGHN)에서 발표한 바와 같이 고역가 양성 2항체 검사의 경우에만 무생검 접근법의 정확성을 확인했습니다.
그러나 성인을 대상으로 한 지침에서는 여전히 최종 진단을 확인하기 위해 생검을 주장하고 있습니다.
유일한 예외는 코로나 바이러스-19(COVID-19) 동안 두 가지 별도의 혈청 검사를 통해 비생검 진단을 허용하는 임시 지침입니다.
그러나 최근 후향적 연구에서는 고역가 tTG의 진단율이 95% 이상으로 확인되어 십이지장 생검이 필요하지 않은 것으로 확인되었습니다.
스크리닝을 위해 많은 접근법이 연구되었으며 총 면역글로불린 A(IgA)와 IgA 조직 트랜스글루타미나제(tTG)를 측정하는 것이 확실한 첫 번째 선택입니다.
그러나 자원이 부족한 경제에서는 탈아미드화된 글리아딘 항체(DGP)에 대한 빠르고 쉽고 저렴한 현장 검사가 제안되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Mohey
- 전화번호: 01221697739
- 이메일: andrewmohey61@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hussein Elamin, Professor
- 전화번호: 01004084187
- 이메일: elamin67@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 제2형 당뇨병 환자는 사전 동의를 얻은 후 전체 병력 조사, 철저한 임상 검사, 총 면역글로불린 A(IgA) 및 IgA 조직 트랜스글루타미나제 항체(tTG-Ab)를 받게 됩니다.
-IgA 결핍증 또는 tTG-Ab 양성인 경우 십이지장 생검을 통한 확인을 위해 상부 내시경 검사가 제공됩니다.
- 셀리악병(Celiac Disease)이 확인된 사람들에게는 자세한 식이요법 조언을 제공하고 글루텐 프리 식단을 엄격히 준수하도록 권장합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인 환자
- 제2형 당뇨병 진단을 받은
제외 기준:
- 이미 동반질환 자가면역질환 진단을 받은 환자
- 전신성 루푸스 진단을 받은 환자
- 류마티스 관절염으로 진단됨
- 이미 체강 질병 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1 - 제2형 당뇨병 환자의 복강병 유병률 2 - 혈당 조절에 미치는 영향
기간: 1년
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모든 자발적인 참가자는 사전 동의를 얻은 후 철저한 임상 검사와 다음 측정 조사를 통해 전체 병력을 받게 됩니다. - 인체 측정 측정: - 체중과 키를 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다. 대사 평가:-
1-총 면역글로불린 A(IgA) 및 IgA 2-조직 트랜스글루타미나제 항체(tTG-Ab). |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Husby S, Koletzko S, Korponay-Szabo IR, Mearin ML, Phillips A, Shamir R, Troncone R, Giersiepen K, Branski D, Catassi C, Lelgeman M, Maki M, Ribes-Koninckx C, Ventura A, Zimmer KP; ESPGHAN Working Group on Coeliac Disease Diagnosis; ESPGHAN Gastroenterology Committee; European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition guidelines for the diagnosis of coeliac disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Jan;54(1):136-60. doi: 10.1097/MPG.0b013e31821a23d0. Erratum In: J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Apr;54(4):572.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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