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Avaliação da doença celíaca em pacientes com diabetes tipo 2

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Andrew Mohey Roshdy Khella, Assiut University
Este estudo tem como objetivo rastrear e diagnosticar a doença celíaca em pacientes com diabetes tipo 2 e monitorar o efeito da dieta sem glúten no estado metabólico

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A Doença Celíaca (DC) é uma doença crónica com consequências a longo prazo se não for tratada. A DC tem sido tradicionalmente associada a doenças autoimunes como diabetes tipo 1. No entanto, dados recentes sugerem associação com resistência à insulina, síndrome metabólica e diabetes tipo 2. Num estudo recente comparando a prevalência de marcadores autoimunes na diabetes tipo 1 versus diabetes tipo 2, os marcadores serológicos da doença celíaca foram de 5% versus 8,7%, respetivamente. Num estudo publicado na Nature Communication, foi encontrada uma ligação genética entre os níveis de Ig A, diabetes tipo 2 e doença celíaca. Acredita-se que o glúten, entre outros fatores, desempenhe um papel pró-inflamatório, exagerando os danos às células β no diabetes tipo 1 e tipo 2. A apresentação da doença celíaca é muito variável, variando desde sintomas gastrointestinais assintomáticos, sintomas atípicos até síndrome de má absorção. Nosso interesse nas apresentações atípicas muito amplas é o diabetes tipo 2 mal controlado. Além disso, foi recentemente sugerido que a dieta sem glúten melhora o metabolismo da glicose. O rastreio e o diagnóstico da doença celíaca continuam a ser um tema altamente controverso, especialmente em indivíduos com sintomas atípicos ou sem sintomas. A evitação do glúten ao longo da vida só pode ser justificada por um diagnóstico sólido, obtido por diagnóstico histopatológico. A biópsia intestinal é um teste invasivo com resultados não tão precisos. As novas diretrizes confirmaram a precisão da abordagem sem biópsia, apenas no caso de dois testes de anticorpos positivos com títulos elevados, conforme publicado pela Sociedade Europeia de Gastroenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição (ESPGHN). Contudo, as diretrizes destinadas a adultos ainda insistem na biópsia para confirmação do diagnóstico final. A única exceção é a orientação provisória durante o Corona Vírus -19 (COVID-19), permitindo o diagnóstico sem biópsia com dois testes sorológicos separados. No entanto, um estudo retrospectivo recente confirmou que o tTG de títulos elevados tinha uma taxa de diagnóstico superior a 95% e a biópsia duodenal não foi necessária. Para a triagem, muitas abordagens foram estudadas, sendo a medição da imunoglobulina A total (IgA) e da transglutaminase tecidual IgA (tTG) a primeira escolha óbvia. No entanto, para economias com deficiência de recursos, foram sugeridos testes rápidos, fáceis e baratos no local de atendimento para anticorpos de gliadina desamidados (DGP) .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hussein Elamin, Professor
  • Número de telefone: 01004084187
  • E-mail: elamin67@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes diabéticos tipo 2, após obterem consentimento informado, serão submetidos à anamnese completa, exame clínico completo e imunoglobulina A total (IgA) e anticorpo transglutaminase tecidual IgA (tTG-Ab). -Aqueles com deficiência de IgA ou tTG-Ab positivo recebem endoscopia digestiva alta para confirmação por biópsia duodenal. -Aqueles com doença celíaca confirmada receberão aconselhamento dietético detalhado e serão incentivados a aderir estritamente a uma dieta sem glúten.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes adultos ≥18 anos de idade
  2. diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2

Critério de exclusão:

  1. Pacientes já diagnosticados com doença autoimune comórbida
  2. paciente diagnosticado como lúpus sistêmico
  3. diagnosticado como artrite reumatóide
  4. já diagnosticado com doença celíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1-Prevalência de doença celíaca em pacientes diabéticos tipo 2 2-seu efeito no controle glicêmico
Prazo: Um ano

Todos os participantes dispostos, após obterem o consentimento informado, serão submetidos a um histórico completo, exame clínico completo e às seguintes medidas investigações: - Medidas antropométricas: - peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2). Avaliação metabólica: -

  1. HbA1c
  2. Glicemia aleatória em mg/dl Medição de: -

1-imunoglobulina A total (IgA) e IgA 2-anticorpo transglutaminase tecidual (tTG-Ab).

Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Coeliac Disease in type2 DM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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