Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка целиакии у пациентов с диабетом 2 типа

27 февраля 2024 г. обновлено: Andrew Mohey Roshdy Khella, Assiut University
Целью исследования является скрининг и диагностика целиакии у пациентов с диабетом 2 типа, а также мониторинг влияния безглютеновой диеты на метаболический статус.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Целиакия (БК) — хроническое заболевание с долгосрочными последствиями при отсутствии лечения. БК традиционно ассоциировалась с аутоиммунными заболеваниями, такими как диабет 1 типа. Однако недавние данные свидетельствуют о связи с резистентностью к инсулину, метаболическим синдромом и диабетом 2 типа. В недавнем исследовании, сравнивающем распространенность аутоиммунных маркеров при диабете 1 типа и 2 типа, серологические маркеры целиакии составляли 5% против 8,7% соответственно. В исследовании, опубликованном в журнале Nature communication, была обнаружена генетическая связь между уровнем Ig A, диабетом 2 типа и целиакией. Считается, что глютен, среди других факторов, играет провоспалительную роль, усиливая повреждение β-клеток при диабете как 1-го, так и 2-го типа. Проявления целиакии очень разнообразны: от бессимптомного течения желудочно-кишечных симптомов, атипичных симптомов до синдрома мальабсорбции. Наш интерес к очень широким атипичным проявлениям представляет собой плохо контролируемый диабет 2 типа. Более того, недавно было высказано предположение, что безглютеновая диета улучшает метаболизм глюкозы. Скрининг и диагностика целиакии остаются весьма спорной темой, особенно у лиц с атипичными симптомами или без них. Пожизненное избегание глютена может быть оправдано только достоверным диагнозом, установленным с помощью гистопатологического диагноза. Кишечная биопсия — это инвазивный тест, результаты которого не очень точны. Новые рекомендации подтвердили точность подхода без биопсии только в случае положительных результатов двух тестов на антитела с высоким титром, как это опубликовано Европейским обществом педиатрической гастроэнтерологии, гепатологии и питания (ESPGHN). Однако рекомендации, предназначенные для взрослых, по-прежнему настаивают на проведении биопсии для подтверждения окончательного диагноза. Единственным исключением является временное руководство во время распространения вируса Коронавируса-19 (COVID-19), позволяющее ставить диагноз без биопсии с помощью двух отдельных серологических тестов. Однако недавнее ретроспективное исследование подтвердило, что высокий титр тТГ имеет более чем 95% диагностическую вероятность и биопсия двенадцатиперстной кишки не требуется. Для скрининга было изучено множество подходов, при этом измерение общего иммуноглобулина А (IgA) и тканевой трансглутаминазы IgA (tTG) является очевидным первым выбором. Однако для стран с дефицитом ресурсов были предложены быстрые, простые и дешевые тесты на наличие антител к дезамидированному глиадину (DGP) на месте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew Mohey
  • Номер телефона: 01221697739
  • Электронная почта: andrewmohey61@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hussein Elamin, Professor
  • Номер телефона: 01004084187
  • Электронная почта: elamin67@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все желающие участники с диабетом 2 типа после получения информированного согласия будут подвергнуты полному сбору анамнеза, тщательному клиническому обследованию и определению общего иммуноглобулина А (IgA) и антител к тканевой трансглутаминазе IgA (tTG-Ab). - Людям с дефицитом IgA или положительными ТТГ-АТ предлагается верхняя эндоскопия для подтверждения биопсией двенадцатиперстной кишки. - Людям с подтвержденной целиакией будут даны подробные рекомендации по питанию и предложено строго соблюдать безглютеновую диету.

Описание

Критерии включения:

  1. взрослые пациенты ≥18 лет
  2. диагностирован сахарный диабет 2 типа

Критерий исключения:

  1. Пациенты, у которых уже диагностировано сопутствующее аутоиммунное заболевание
  2. у пациента диагностирована системная волчанка
  3. поставили диагноз ревматоидный артрит
  4. уже диагностирована целиакия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1-Распространенность целиакии среди пациентов с диабетом 2-го типа 2-ее влияние на гликемический контроль
Временное ограничение: Один год

Все желающие участники после получения информированного согласия будут подвергнуты полному анамнезу, проведению тщательного клинического обследования и следующим измерениям: - Антропометрические измерения: - вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2). Метаболическая оценка:-

  1. HbA1c
  2. Случайное измерение уровня глюкозы в крови в мг/дл. Измерение: -

1-общий иммуноглобулин А (IgA) и IgA 2-антитело к тканевой трансглутаминазе (tTG-Ab).

Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Coeliac Disease in type2 DM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться